CLOMICALM

Antidepresivo para la ansiedad por separación en comprimido oral
Laboratorio
NOVARTIS SANIDAD ANIMAL S.L.
Forma farmacéutica
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición por comprimido:
Clomicalm® 5 mg: Clorhidrato de clomipramina 5 mg.
Clomicalm® 20: Clorhidrato de clomipramina 20 mg.
Clomicalm® 80 mg: Clorhidrato de clomipramina 80 mg.
Propiedades farmacológicas
Características generales: La clomipramina tiene un amplio espectro de acción por bloqueo de la recaptación neuronal de noradrenalina y serotonina (5-HT). Por tanto, posee a la vez las propiedades de un antidepresivo tricíclico y de un inhibidor de la recaptación de serotonina.

Características farmacodinámicas: Los componentes activos in vivo son la clomipramina y su principal metabolito, la desmetilclomipramina. La clomipramina es un potente y selectivo inhibidor de la recaptación de la 5-HT, mientras la desmetilclomipramina es un potente y selectivo inhibidor de la recaptación de la noradrenalina. El principal mecanismo de acción de la clomipramina es la potenciación de los efectos de la noradrenalina y de la 5-HT en el cerebro, por inhibición de su
recaptación neuronal. Además, tiene efectos anticolinérgicos por antagonismo sobre los receptores colinérgicos muscarínicos.

Interacciones e incompatibilidades
Las recomendaciones sobre la interacción entre Clomicalm® y otros medicamentos se derivan de estudios en especies distintas al perro. Clomicalm® puede potenciar los efectos del fármaco antiarrítmico quinidina, de agentes anticolinérgicos (p. ej. atropina), de otros fármacos activos sobre el SNC (p. ej. barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, neurolépticos),
simpaticomiméticos (p. ej. adrenalina) y derivados de la cumarina. Se recomienda no administrar Clomicalm® en combinación, ni hasta 2 semanas después del cese del tratamiento, con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

• La administración simultánea con cimetidina puede dar lugar a un incremento de los niveles plasmáticos de clomipramina.
• Los niveles plasmáticos de ciertos fármacos antiepilépticos, como fenitoína y carbamacepina pueden incrementarse por la coadministración con Clomicalm®.

Indicaciones y especies de destino
Perros: Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación, manifestados por destrucción y eliminación inapropiada (defecación y micción) y sólo en combinación con técnicas de modificación de la conducta.

Contraindicaciones
• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la clomipramina y antidepresivos tricíclicos relacionados.
• No usar en perros machos reproductores.

Efectos secundarios
Clomicalm® puede causar vómitos esporádicos, cambios en el apetito y letargia. Los vómitos pueden reducirse por coadministración con una pequeña cantidad de alimento.

Vía de administración
Oral.

Posología
Perros: Administrar una dosis de 1-2 mg de clorhidrato de clomipramina/kg p.v./dos veces al día, para dar una dosis diaria total de 2-4 mg/kg p.v., siendo la dosis por administración equivalente a:

1/2 comp. Clomicalm® 5 mg/perro de 1,25 a 2,5 kg.
1 comp. Clomicalm® 5 mg/perro de >2,5 a 5 kg.
1/2 comp. Clomicalm® 20 mg/perro de >5-10 kg.
1 comp. Clomicalm® 20 mg/perro de >10 a 20 kg.
1/2 comp. Clomicalm® 80 mg/perro de >20-40 kg.
1 comp. Clomicalm® 80 mg/perro de >40 a 80 kg.
• Puede administrarse con o sin alimento.

Precauciones especiales
• En los niños, la ingestión accidental deberá considerarse como grave. No hay antídoto específico. En caso de ingestión accidental, solicitar inmediatamente consejo médico y mostrar la etiqueta del producto.
• La sobredosis en humanos causa efectos anticolinérgicos, aunque también pueden ser afectados el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central.
• Las personas con hipersensibilidad conocida a la clomipramina deberán administrar el producto con cuidado.

Perros:
• Se recomienda administrar Clomicalm® con precaución a perros con disfunción cardiovascular o epilepsia y sólo después de una valoración de la relación beneficio/riesgo.
• A causa de sus propiedades anticolinérgicas potenciales, Clomicalm® debería usarse con cuidado en perros con glaucoma de ángulo cerrado, motilidad gastrointestinal reducida o retención urinaria.
• La eficacia y seguridad de Clomicalm® no han sido establecidas en perros de peso inferior a 1,25 kg o menores de 6 meses.
• No se ha establecido la seguridad en hembras durante la gestación y la lactancia.

Modo de conservación
• No conservar a temperatura superior a 30 °C. Mantener el producto en su envase original.
• No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

Observaciones
• Con prescripción veterinaria.
• Clomicalm® deberá usarse bajo supervisión veterinaria.

Presentación
Frasco con 30 comprimidos.
Reg. Nº
Clomicalm® 5 mg: EU/2/98/007/001
Clomicalm® 20 mg: EU/2/98/007/002
Clomicalm® 80 mg: EU/2/98/007/003

ficha tecnica

Clomicalm