Depo-Moderin
40 mg/ml suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Acetato de metilprednisolona (equivalente a 36 mg de metilprednisolona) | 40,0 mg |
Excipientes:
Cloruro de miristilo-gama-picolinio Otros excipientes, c.s. | 0,2 mg |
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Caballos no destinados a consumo humano, perros y gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Perros: tratamiento sintomático de reacciones alérgicas, artritis, osteoartritis y poliartritis.
Gatos: tratamiento sintomático de reacciones alérgicas
Caballos: tratamiento sintomático de reacciones alérgicas, artritis, osteoartritis, bursitis y tendinitis.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No administrar a équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de tratamiento
adecuado. Cuando el tratamiento deba retirarse tras una terapia prolongada e intensiva, la
dosis se reducirá gradualmente.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No administrar el medicamento durante la gestación. Se han observado malformaciones fetales
en animales de laboratorio debido a la administración del medicamento al inicio de la gestación.
La administración en el último tercio de la gestación puede provocar partos prematuros o
abortos.
4.9 Posología y vía de administración
Gatos:
Vía intramuscular: 1-2 mg de acetato de metilprednisolona/kg de peso
Peso (kg) | Dosis (ml) |
2 | 0,05 – 0,1 |
3 | 0,075 – 0,15 |
4 | 0,1 – 0,2 |
5 | 0,125 – 0,25 |
6 | 0,15 – 0,3 |
7 | 0,175 – 0,35 |
Perros:
Inyección intramuscular: 1-2 mg de acetato de metilprednisolona/kg de peso
Peso (kg) | Dosis (ml) | Peso (kg) | Dosis (ml) |
2 | 0,05 – 0,1 | 20 | 0,5 – 1,0 |
3 | 0,075 – 0,15 | 25 | 0,625 – 1,25 |
4 | 0,1 – 0,2 | 30 | 0,75 – 1,5 |
5 | 0,125 – 0,25 | 35 | 0,875 – 1,75 |
10 | 0,25 – 0,5 | 40 | 1,0 – 2,0 |
15 | 0,375 – 0,75 | 50 | 1,25 – 2,5 |
Vía intrasinovial: La dosis inicial promedio para un gran espacio sinovial es de 20 mg
(equivalente a 0,5 ml). Espacios más pequeños requerirán una dosis correspondientemente
menor. Si hay un exceso de líquido sinovial y se va a inyectar más de 1 ml del producto, es
aconsejable aspirar un volumen de fluido comparable al que se va a inyectar.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En caso de sobredosificación pueden aparecer síntomas de hipopotasemia, en cuyo caso
deberá interrumpirse la terapia con corticosteroides y administrar al animal una solución de
cloruro potásico al 5% por vía intravenosa lenta.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Proteger de la luz.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio hidrolítico de clase I, cerrado con tapón de goma de clorobutilo.
Formatos:
Caja con 1 vial de 1 ml
Caja con 4 viales de 1 ml
Caja con 1 vial de 5 ml
Caja con 5 viales de 5 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
715 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 12 de mayo de 1993
Fecha de la última renovación: 13 de enero de 2017
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
13 de enero de 2017
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario.
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