DOXYBACTIN 400MG 10 COMPRIMIDOS | PARA LA RINITIS Y BRONCONEUMONIA

Doxybactin

400 mg comprimidos para perros

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1 comprimido contiene:

Sustancia activa:

400 mg de doxiciclina como doxiciclina hiclato

Excipiente(s):

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido.

Comprimido con sabor, de color amarillo con puntos marrones, redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por una cara. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de las enfermedades siguientes causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina:

Rinitis provocada por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella spp.;

Bronconeumonía provocada por Bordetella spp. y Pasteurella spp.;

Nefritis intersticial provocada por Leptospira spp.

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Después de la terapia con doxiciclina se han notificado como efectos adversos trastornos gastrointestinales como vómito, diarrea y esofagitis.

En animales muy jóvenes se puede producir una pigmentación de los dientes por la formación de un complejo de tetraciclina y fosfato de calcio.

Después de la exposición a la luz solar intensa pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, fotosensibilidad y, en casos excepcionales, fotodermatitis.

Es conocido que con el uso de otras tetraciclinas se produce un retraso en el crecimiento esquelético de los animales jóvenes (reversible después de suspender la terapia). Este retraso también se puede producir después de la administración de doxiciclina.

4.11 Tiempo(s) de espera

No procede

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas

Código ATC vet: QJ01AA02

5.1 Propiedades farmacodinámicas

La doxiciclina es una tetraciclina de segunda generación. El medicamento veterinario es principalmente bacteriostático; inhibe la síntesis proteica bacteriana bloqueando la unión del ARN de transferencia al complejo ARN mensajero-ribosoma. Los efectos de la doxiciclina dependen del tiempo y se intensifican con la concentración, siendo ABC/CMI el principal parámetro farmacodinámico.

La resistencia está mediada principalmente por las bombas de eflujo o las proteínas de protección ribosomal. La resistencia cruzada entre las tetraciclinas es habitual, pero depende de los mecanismos de resistencia: p. ej., una mutación en las bombas de eflujo que produce resistencia a la tetraciclina sigue siendo sensible a la doxiciclina. Sin embargo, la inducción de las proteínas de protección ribosomal confiere resistencia cruzada a la doxiciclina.

Especies bacterianas/grupo y origen CIM90 Resistente

(%)

Valor de

corte usado

Pasteurella spp.

P. multocida (DE 2010) 0,5 µg/ml

P. multocida (FR, 2013) 15 % 8 µg/ml#

Bordetella bronchiseptica

B. bronchiseptica (DE 2010-2011) 1 µg/ml

# Según las recomendaciones del CA-SFM francés (Comité de l’Antibiogramme de la Société

Française de Microbiologie)

5.2 Datos farmacocinéticos

Después de la administración oral, la absorción de la doxiciclina se produce principalmente en el duodeno y el yeyuno. Después de la administración oral, la biodisponibilidad es > 50 %.

La doxiciclina se distribuye por todo el organismo, y se acumula intracelularmente en, por ejemplo, los leucocitos. Se deposita en el tejido óseo activo y en los dientes. La doxiciclina se elimina principalmente a través de las heces mediante excreción intestinal directa y, en menor medida, mediante eliminación glomerular y secreción biliar.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Glicolato sódico de almidón (tipo A)

Sílice, anhidra coloidal

Celulosa, microcristalina

Levadura (seca)

Sabor a pollo

Estearato de magnesio

6.2 Incompatibilidades principales

No procede

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses

Período de validez de los comprimidos fraccionados: 3 días.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.

 

FICHA TECNICA 

DOXYBACTIN