ATOPICA

Dermatológico, antiinflamatorio y antiprurítico no esteroideo en cápsulas blandas
Laboratorio: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL S.L.

Forma farmacéutica:: Cápsula oral (Cáps.o.)

Composición: por cápsula:
Atopica® 25 mg, cápsulas: Ciclosporina 25,00 mg.
Atopica® 50 mg, cápsulas: Ciclosporina 50,00 mg.
Atopica® 100 mg, cápsulas: Ciclosporina 100,00 mg.

Propiedades farmacológicas:
Propiedades farmacológicas:: La ciclosporina es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos que actúa específica y reversiblemente sobre los linfocitos T.
Propiedades farmacodinámicas: La ciclosporina ejerce un efecto antiinflamatorio y antiprurítico en el tratamiento de la dermatitis atópica. Se ha demostrado que la ciclosporina inhibe preferentemente la activación de los linfocitos T durante el estímulo antigénico, afectando la producción de IL 2 y otras citoquinas derivadas de células T. La ciclosporina también tiene la capacidad de inhibir la función antigénica del sistema inmunitario de la piel. Igualmente bloquea la captación y activación de eosinófilos, la producción de citoquinas por parte de los queratinocitos, las funciones de las células de Langerhans, la desgranulación de los mastocitos y por lo tanto la liberación de histamina y citoquinas proinflamatorias. La ciclosporina no deprime la hematopoyesis, y no tiene ningún efecto sobre la función de las célulasfagocitarias.

Interacciones e incompatibilidades:
• Varias sustancias inhiben competitivamente o inducen los enzimas que participan en el metabolismo de la ciclosporina, en particular el citocromo P450 (CYP 3A 4). En algunos casos clínicamente justificados, puede ser necesario ajustar la dosis de Atopica®.
• El ketoconazol a 5 10 mg/kg incrementa hasta 5 veces la concentración de ciclosporina en sangre, lo que se considera clínicamente relevante. Durante el uso concomitante de ketoconazol y ciclosporina, y en el caso en que el perro esté tratado diariamente, el veterinario debe considerar como medida práctica doblar el intervalo de tratamiento.
• Los macrólidos como la eritromicina pueden aumentar al doble los niveles plasmáticos de ciclosporina.
• Determinados inductores del cictocromo P450, anticonvulsivantes y antibióticos (p. ej. trimetoprim/sulfadimidina) pueden reducir la concentración plasmática de ciclosporina.
• La ciclosporina es un sustrato y un inhibidor del transportador de P glucoproteína MDR1. Por lo tanto, la administración simultánea de ciclosporina con sustratos de P glucoproteína tales como las lactonas macrocíclicas (p. ej. la ivermectina y la milbemicina) podría reducir el flujo de salida de estas sustancias activas de las células de la barrera hematoencefálica, teniendo potencialmente por resultado signos de toxicidad del SNC.
• La ciclosporina puede incrementar la nefrotoxicidad de los antibióticos aminoglucósidos y del trimetoprim. Por lo que no está recomendado su uso concomitante.
En caso de vacunación ver los puntos “Contraindicaciones” y “Precauciones especiales”.

Indicaciones y especies de destino:
Perro: Tratamiento de la dermatitis atópica crónica.
Atopica® 25 mg: Perros de 4 a 7,5 kg.
Atopica® 50 mg: Perros de 7,5 a 36 kg.
Atopica® 100 mg: Perros de 15 a 55 kg.

Contraindicaciones:
• No usar en casos de hipersensibilidad a la ciclosporina o a alguno de los excipientes.
• Para cualquier concentración de las cápsulas, no usar en perros de menos de seis meses de edad o menos de 2 kg de peso.
• No usar en animales con historia clínica de tumores malignos.
• No vacunar con una vacuna viva durante el tratamiento o durante las dos semanas previas o posteriores al mismo. (Ver también los puntos “Precauciones especiales” e “Interacciones e incompatibilidades”).

Efectos secundarios:
• Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son trastornos gastrointestinales como vómitos, heces mucosas o blandas y diarrea. Son leves y transitorias y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento.
• Otras reacciones adversas que se pueden observar con menos frecuencia son: letargo o hiperactividad, anorexia, hiperplasia gingival de leve a moderada, reacciones en la piel tales como lesiones verruciformes o cambios en el pelaje, enrojecimiento e hinchazón del pabellón de la oreja, debilidad o calambres musculares. Estas reacciones remiten espontáneamente después de
interrumpir el tratamiento. Para animales con tumores malignos, consultar los puntos “Contraindicaciones” y “Precauciones especiales”.
• Si observa cualquier otro efecto adverso, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Vía de administración:: Oral.
Atopica® se debe dar por lo menos 2 horas antes o después de las comidas. Introduzca la cápsula directamente en la boca del perro.

Posología:
Perros: La dosis media recomendada de ciclosporina es de 5 mg/kg de peso corporal según el esquema siguiente:
Peso del perro* Número de cápsulas administradas para conseguir la dosis recomendada
4 a 7,5 a 15 a 29 a 36 a * Para pesos superiores, proceder de acuerdo con la dosis media recomendada.

• Inicialmente Atopica® se administrará diariamente hasta que se vea una mejoría clínica satisfactoria. Esto generalmente sucede en un plazo de 4 semanas. Si no existe mejoría durante las primeras 8 semanas, se debe parar el tratamiento.
• Una vez que se han controlado satisfactoriamente los síntomas clínicos de la dermatitis atópica, el producto se puede dar en días alternos como dosis de mantenimiento. El veterinario deberá hacer controles clínicos a intervalos regulares y ajustar la frecuencia de administración a la respuesta clínica obtenida.
• En los casos en los que se controlen los síntomas con una administración en días alternos, el veterinario puede decidir dar Atopica® cada 3 o 4 días.
• Antes de reducir el intervalo de tratamiento se debe considerar el dar un tratamiento adicional (p. ej. champúes medicados, ácidos grasos).
• Se puede parar el tratamiento cuando los síntomas clínicos hayan sido controlados.

Si los síntomas clínicos reaparecen, se puede reanudar el tratamiento a una dosis diaria, en algunos casos serán necesarias varias tandas de tratamiento.

Tiempo de espera:: No procede.

Modo de conservación:: No conservar a temperatura superior a 25 °C. Conservar en el blíster. Mantener el blíster en el
embalaje exterior de cartón.

Observaciones:: Con prescripción veterinaria.
Presentación:: Cajas con 30 cápsulas.
Reg. Nº:
Atopica® 25 mg cápsulas: 1.522 ESP
Atopica® 50 mg cápsulas: 1.523 ESP
Atopica® 100 mg cápsulas: 1.524 ESP

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FICHA TECNICA