COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Tilvalosina 42,5 mg/g
(como tartrato de tilvalosina)
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo granulado de color beige
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Cerdos
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
• Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de
Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos. A la dosis recomendada se reducen las lesiones
pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por Mycoplasma
hyopneumoniae.
• Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia
intracellularis en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes
post mortem y resultados de laboratorio clínico.
• Tratamiento y metafilaxis de Disentería Porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae en
lotes en los que se ha diagnosticado la enfermedad.
Contraindicaciones:
Ninguna.
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Los casos agudos y los cerdos gravemente enfermos con una ingesta reducida de alimento o agua se
deben tratar con un producto adecuado por vía inyectable.
Generalmente, las cepas de B. hyodysenteriae tienen valores de concentración mínima inhibitoria
(CMI) superiores en caso de resistencia frente a otros macrólidos, como tilosina. La importancia
clínica de esta reducida susceptibilidad no se ha estudiado en profundidad. No se puede excluir la
posibilidad de resistencia cruzada entre tilvalosina y otros macrólidos.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han observado signos de intolerancia en los cerdos en crecimiento con dosis de hasta 10 veces la
dosis recomendada.
Tiempo(s) de espera:
Carne y vísceras: 2 días.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: antibacteriano para uso sistémico, macrólidos.
Código ATC vet: QJ01FA92
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Silicato de magnesio hidratado (sepiolita)
Harina de trigo
Hidroxipropilcelulosa
Harina de soja desgrasada
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
medicamentos veterinarios.
Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato. No deben conservarse los
sobres abiertos.
Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 1 mes en pienso o
gránulos.
Precauciones especiales de conservación:
Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Naturaleza y composición del envase primario:
Saco de aluminio/poliéster que contiene 5 o 20 kg.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
IRELAND
NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/04/044/001 – 20 kg
EU/2/04/044/002 – 5 kg
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 9 de septiembre de 2004
Fecha de la última renovación: 9 de septiembre de 2014
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas
medicamentosas en el pienso.
Laboratorio:
Ecuphar
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