ЦИТОПОИНТ 30МГ

Лечение на клиничните прояви на атопичен дерматит при кучета.

Инжекционен разтвор.

Външният вид на лекарството трябва да бъде между прозрачен и опалесциращ без наличие на видими частици.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Целеви видове

кучета.

4.2 Показания за употреба с уточняване на видовете животни, за които е предназначен

CYTOPOINT Лечение на клиничните прояви на атопичен дерматит при кучета.

4.3 Противопоказания

Да не се използва при свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.

Да не се използва при кучета с живо тегло под 3 kg.

4.4 Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен

Lokivetmab може да индуцира производството на преходни или персистиращи антитела срещу лекарството. Индукцията на тези антитела не е честа и може да няма ефект (преходни антитела) или може да доведе до очевидно намаляване на ефикасността (персистиращи антитела) при животни, които преди това са се повлияли от лечението.

4.5 Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки при употреба при животни

В случаи на атопичен дерматит се препоръчва да се изследват и лекуват факторите, причиняващи усложнения, като бактериални, гъбични или паразитни инфекции/инвазии (напр. бълхи, краста).

Препоръчва се кучетата да се наблюдават за бактериални инфекции, свързани с атопичен дерматит, особено през първите седмици от лечението.

Ако няма или има ограничен отговор в рамките на един месец след прилагане на първата доза, приложете втора доза. Ако няма подобрение в отговора на животното един месец след тази втора доза, ветеринарният лекар трябва да обмисли алтернативно лечение.

Специфични предпазни мерки, които трябва да бъдат взети от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животните

В случай на случайно самоинжектиране е възможно да възникнат реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия.

Случайното самоинжектиране може да предизвика имунен отговор към локиветмаб. Не се очаква това да причини неблагоприятни ефекти, но многократното самоинжектиране може да увеличи риска от реакции на свръхчувствителност.

В случай на случайно самоинжектиране, незабавно се консултирайте с лекар и покажете листовката или етикета.

4.6 Нежелани реакции (честота и тежест)

• В редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност (анафилаксия, оток на лицето, уртикария). В тези случаи трябва незабавно да се приложи подходящо лечение.
• Честотата на нежеланите реакции трябва да се класифицира според следните групи:
• Много често (повече от 1 животно на 10 проявява нежелани реакции по време на лечение)
• Често (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100)
• Рядко (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1.000)
• Рядко (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10.000 XNUMX)
• Много рядко (по-малко от 1 животно на 10.000 XNUMX, включително изолирани случаи).

4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт по време на бременност и лактация не е доказана; Поради това не се препоръчва употребата му по време на бременност, лактация или при репродуктивни животни.

4.8 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия при теренни изпитвания, при които локиветмаб е прилаган едновременно с ветеринарномедицински продукти като ендо- и ектопаразитициди, антимикробни, противовъзпалителни средства и ваксини.

Ако друга ваксина(и) се прилага(т) едновременно с лечението с локиветмаб, те трябва да се прилагат в различна област.

4.9 Дозировка и начин на приложение

Подкожен път.

Избягвайте прекомерно разклащане или разпенване на разтвора. Приложете цялото съдържание на флакона (1 ml).

Дозировка съгласно следната таблица за дозиране. За кучета с тегло над 40 kg е необходимо съдържанието на повече от един флакон за прилагане на една доза. В тези случаи изтеглете подходящото съдържание на всеки флакон в една и съща спринцовка. За да смесите разтвора, внимателно обърнете спринцовката 3 или 4 пъти преди приложение.

4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо

При проучвания за предозиране, проведени в лаборатория, не са наблюдавани нежелани реакции, различни от посочените в точка 4.6.

Ако след предозиране се появят нежелани клинични признаци, кучето трябва да се лекува симптоматично.

4.11 Време(я) на изчакване

Не е приложимо.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1 Списък на помощните вещества

• Хистидин
• Хистидин хидрохлорид монохидрат
• Трехалоза дихидрат
• Динатриев едетат
• Метионин
• Полисорбат 80
• Вода за инжекционни препарати.

6.2 Несъвместимости

Да не се смесва с друго ветеринарно лекарство.

6.3 Срок на валидност

• Срок на годност на пакетирания за продажба ветеринарномедицински препарат: 2 години.
• Срок на годност след отваряне на първичната опаковка: Незабавна употреба.

6.4. Специални предпазни мерки при съхранение

• Да се ​​съхранява в хладилник (между 2ºC и 8ºC).
• Не замразявайте.
• Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка.
• Пазете от светлина.

6.5 Естество и състав на първичната опаковка

• Първична опаковка: Еднодозов флакон от прозрачно стъкло тип I, затворен с флуоробутилова гумена запушалка.
• Вторична опаковка: Картонена кутия.

Ще намерите подробна информация за този ветеринарномедицински продукт на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (https://www.ema.europa.eu/).

ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ПРЕДОСТАВЯНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА

Не е приложимо.

ЦИТОТОЧКА