CORTEXONAVET 50 ML | Tratamiento de afecciones inflamatorias o alérgicas.

CORTEXONAVET

CORTEXONAVET 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, porcino, perros y gatos.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Bovino, caballos, porcino, perros y gatos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Caballos, bovino, porcino, perros y gatos:
Tratamiento de afecciones inflamatorias o alérgicas.
Bovino:
Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
Inducción del parto.
Caballos:
Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis.
4.3 Contraindicaciones
Con excepción de situaciones de emergencia, no administrar a animales que padecen
diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u
osteoporosis.

No administrar en casos de infecciones virales durante la fase virémica ni en casos de
infecciones micóticas sistémicas.
No utilizar en animales que padecen de úlceras gastrointestinales o cornéales, o
demodicosis.
No administrar por via intraarticular si hay evidencia de fracturas, infecciones articulares
bacterianas y necrosis ósea aséptica.
No administrar en casos conocidos de hipersensibilidad al principio activo, a
corticoesteroides y a cualquier otro componente del producto.
Véase la sección 4.7.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El veterinario debe monitorizar la respuesta al tratamiento a largo plazo a intervalos
regulares. Se ha observado que el uso de corticoesteroides en caballos induce laminitis. Por
lo tanto, se debe controlar con frecuencia a los caballos que reciben tratamiento con dichas
preparaciones durante el período de tratamiento.
Debido a las propiedades farmacológicas de la sustancia activa, se debe tener especial
cuidado cuando se use el producto en animales que tengan un sistema inmunitario
debilitado.
Excepto en el caso de acetonemia e inducción del parto, la administración de
corticoesteroides se realiza para inducir una mejora en los signos clínicos más que para
obtener una cura. Se debe continuar investigando la enfermedad subyacente. Cuando se
trata a grupos de animales, se debe utilizar una aguja de extracción para evitar perforar
excesivamente el tapón.
Después de la administración intraarticular, se debe reducir al mínimo el uso de la
articulación durante un mes y no se debe operar la articulación en las ocho semanas
posteriores al uso de esta vía de administración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Se debe utilizar el producto con precaución con el fin de evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto.
Las mujeres embarazadas no deben manipular este medicamento veterinario.
Evite el contacto con la piel y los ojos. En el caso de contacto accidental con los ojos o con
la piel, lavar la zona con abundante agua corriente limpia.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes deben evitar el contacto con el producto.
Lavarse las manos después de usar el producto.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Aparte del uso del producto para inducir el parto en bovino, no se recomiendan los
corticoesteroides para el uso en animales gestantes. Se sabe que la administración en la
etapa inicial del embarazo produce anormalidades fetales en animales de laboratorio. La
administración durante la etapa final del embarazo puede producir parto prematuro o aborto.
Lactancia:
La aplicación del producto en vacas en etapa de lactancia puede reducir la producción de
leche.
Véase la sección 4.6.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La aplicación simultánea con fármacos antiinflamatorios no esteroides puede empeorar la úlcera del tracto gastroduodenal.
Dado que los corticoesteroides pueden reducir la respuesta inmunitaria a la vacuna, la dexametasona no se debe administrar en combinación con vacunas o dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.
La administración de dexametasona puede inducir hipocalemia y, por lo tanto, aumentar el riesgo de toxicidad debido a glucósidos cardíacos. El riesgo de hipocalemia puede aumentar si se administra la dexametasona junto con diuréticos ahorradores de potasio.
El uso concomitante con anticolinesterásicos puede provocar una mayor debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.
Los glucocorticoides antagonizan los efectos de la insulina.
El uso concomitante con fenobarbital, fenitoína y rifampicina puede disminuir los efectos de la dexametasona.
4.9 Posología y vía de administración
El producto se puede administrar mediante inyección intravenosa o intramuscular en
caballos, y mediante inyección intramuscular en vacas, cerdos, perros y gatos. El producto
también se puede administrar mediante inyección intraarticular en caballos. Se debe utilizar
la técnica de asepsia normal. Para medir pequeños volúmenes menores de 1 ml, debe
utilizarse una jeringa graduada adecuadamente para garantizar la administración exacta de
la dosis apropiada.
Para el tratamiento de afecciones inflamatorias o alérgicas, se recomiendan las siguientes
dosis promedio. Sin embargo, se debe determinar la dosis a utilizar según la gravedad y
duración de los signos.

Estas dosis se pueden repetir a intervalos de 24-48 si es necesario. Se debería usar un sitio
de inyección diferente.
Para el tratamiento de cetosis primaria en bovino (acetonemia), se recomienda de 0,02 a
0,04 mg/kg de peso vivo correspondiente a una dosis de 5 a 10 ml por vaca administrada
mediante inyección intramuscular, según el tamaño de la vaca y la duración de los signos.
Se debe tener cuidado de no administrar una sobredosis a las razas Channel Island. Se
requerirán dosis más altas si los signos estuvieran presentes durante un tiempo o si se está
tratando a animales que tuvieron recidivas. En la mayoría de los casos, la cura se consigue
con una sola dosis pero la dosis se puede repetir después de 48 horas si fuera necesario.
Para la inducción del parto: para evitar el tamaño demasiado grande del feto y el edema
mamario en el ganado bovino.
Una sola inyección intramuscular de 0,04 mg/kg de peso vivo que corresponde a 10 ml por
vaca después del día 260 del embarazo.
El parto normalmente ocurrirá dentro de las 48 y 72 horas posteriores. Si el parto no se
produce dentro de este periodo, la dosis se puede repetir
Para el tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis mediante inyección intraarticular en
caballos.
Dosis: De 1 a 5 ml.

Estas cantidades no son específicas y se las cita meramente a modo de orientación. Antes
de aplicar una inyección en el espacio articular o la bolsa, se debe extraer el volumen
equivalente de líquido sinovial. Es esencial realizar una asepsia estricta.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Una sobredosis puede inducir somnolencia y letargo en los caballos.
Véase la sección 4.6.
4.11 Tiempos de espera
Bovino:
Carne: 8 días
Leche: 72 horas
Porcino:
Carne: 2 días
Caballos:
Carne: 8 días
Leche: Su uso no está autorizado en caballos que producen leche para consumo humano.

6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Alcohol bencílico
Cloruro de sodio
Citrato de sodio
Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Ácido cítrico monohidratado (para ajuste de pH)
Agua para inyectables
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe
mezclarse con otros medicamentos.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar el vial en el cartón externo para protegerlo de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón con un vial de vidrio incoloro tipo I de 50 o 100 ml, que está cerrado con un
tapón de goma de bromobutilo y sellado con una tapa de aluminio.
Formatos
Caja con 1 vial de 50 ml.
Caja con 1 vial de 100 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

CORTEXONAVET

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