Porcines Advocin 2,5 % 100 ml

BEWUSSTSEIN

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN

Wirkprinzip:

Danofloxacinmesylat 31,73a mg/ml
Entspricht 25 mg Danofloxacin/ml.
Hilfsstoffe:
Phenol 2,5 mg als Konservierungsmittel
Andere Hilfsstoffe, qs 1 ml

 5. KLINISCHE DATEN
5.1 Zielarten
Schweine und Rinder, einschließlich laktierende Milchkühe.
5.2 Anwendungshinweise
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern verursacht durch
PAsteurella haemolytica y P. multocida und Behandlung von Darminfektionen
verursacht durch E. coli bei Rindern.
Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht durch Pasteurella multocida
y Actinobacillus pleuropneumoniae und Behandlung von Darminfektionen
verursacht durch E. coli bei Schweinen.
5.3 Kontraindikationen
Sie wurden nicht beschrieben.
5.4 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Seine intramuskuläre Anwendung kann an der Stelle Reizungen verursachen
Impfung.
5.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei der Verwendung dieses Produkts sollten die Empfehlungen berücksichtigt werden.
Beamte zum Einsatz antimikrobieller Mittel.
Die Anwendung von Fluorchinolonen sollte der Behandlung dieser Patienten vorbehalten bleiben
klinische Fälle, die schlecht angesprochen haben oder voraussichtlich ansprechen werden
schlecht, zu anderen Klassen von antimikrobiellen Mitteln.
Wenn möglich, sollten danach Fluorchinolone verwendet werden
Sensibilitätstest durchführen.
Die Verwendung des Produkts unter anderen als den im Datenblatt empfohlenen Bedingungen
Technik kann die Prävalenz von resistenten Bakterien erhöhen
Fluorchinolone und verringern die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund
Widerstände zu überwinden.
Verwenden Sie eine sterile Injektionsausrüstung.
5.6 Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es kann bei trächtigen Kühen und bei laktierenden Kühen, für die Milch bestimmt ist, angewendet werden
für den menschlichen Verzehr.
Die Wirkung von Danofloxacin auf die Fortpflanzungsfunktion und auf die Schwangerschaft in
Schweine, wurde nicht fixiert, daher nicht in diesen Zeiträumen verwenden.
5.7 Wechselwirkungen mit anderen Produkten und andere Formen der Interaktion
Sie wurden nicht beschrieben.
5.8 Dosierung und Art der Anwendung
Rindern kann ADVOCIN INJEKTIONSLÖSUNG verabreicht werden
intramuskulär oder intravenös in einer Dosis von 1,25 mg Danofloxacin pro kg
Lebendgewicht (1 ml pro 20 kg Lebendgewicht). Drei Behandlungen mit 24
Stunden voneinander entfernt. Die Behandlung kann um einen weiteren Zeitraum verlängert werden
zwei Tage, bei Tieren, die sich danach nicht vollständig erholt haben
drei Tage Erstbehandlung. Zur Behandlung schwerer Rinder
ab 400 kg sollte die Dosis so aufgeteilt werden, dass nicht mehr als 20 ml verabreicht werden
am gleichen Einsatzort.
Bei Schweinen wird ADVOCIN SOLUTION FOR INJECTION per verabreicht
intramuskulär in einer Dosis von 1,25 mg Danofloxacin pro kg Körpergewicht (1 ml pro
alle 20 kg Lebendgewicht). Drei Behandlungen im Abstand von 24 Stunden sind erforderlich
gegenseitig. Für die Behandlung von Schweinen mit einem Gewicht von mehr als 100 kg sollte die Dosis betragen
so aufgeteilt, dass an einer Stelle nicht mehr als 5 ml verabreicht werden
anwendung
5.9 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Bei Rindern ist eine Sicherheitsmarge von mindestens dem 5-fachen der
empfohlene Dosis für die intramuskuläre Verabreichung und 3-mal für die intravenöse Verabreichung.
Bei Schweinen erscheint es mit einer 10-mal höheren Dosis als der empfohlenen
eingeschränkte Mobilität, Veränderung der Stuhlkonsistenz, Depressionen u
perianales Erythem.
5.10 Besondere Warnhinweise für jede Zielart
Bei der Behandlung von Rindern mit einem Gewicht von mehr als 400 kg sollte die Dosis geteilt werden
so dass nicht mehr als 20 ml an derselben Applikationsstelle verabreicht werden.
Bei der Behandlung von Schweinen mit einem Gewicht von mehr als 100 kg sollte die Dosis geteilt werden
so dass nicht mehr als 5 ml an derselben Applikationsstelle verabreicht werden.
5.11 Zeitüberschreitung
Tiere dürfen während des Zeitraums von nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden
Behandlung
Rind: Fleisch, intramuskulär oder intravenös: 5 Tage nach der letzten Injektion
Milch: 48 Stunden nach der letzten Injektion.
Schwein: 3 Tage.
5.12 Von der Person zu treffende besondere Sicherheitsvorkehrungen
wer das Produkt verwaltet oder handhabt
Waschen Sie sich nach der Anwendung des Produkts die Hände.
6. PHARMAZEUTISCHE DATEN
6.1 Inkompatibilitäten (wichtig)
Sie wurden nicht beschrieben.
6.2 Geltungsdauer, ggf. nach der
bei der Rekonstitution des Produkts oder beim erstmaligen Öffnen
Behälter
5 Jahre für verschlossene Fläschchen.
Nach dem Öffnen der Durchstechflasche muss das Produkt innerhalb von 4 Wochen verwendet werden.
6.3 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Unter 28 °C lagern.
6.4 Art und Inhalt des Behältnisses
100 oder 250 ml Braunglas-Durchstechflasche Typ II mit Schnappverschluss
West 4416/50 Butylkautschukstopfen und lackierte Aluminiumdichtung in einem
Stück.
6.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Entsorgung des
unbenutztes Produkt und/oder Verpackung
Jegliche nicht verwendete Tierarzneimittel oder daraus resultierende Abfälle
müssen gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden.
7 NAME ODER FIRMENNAME UND ANSCHRIFT ODER GESCHÄFTSZENTRALE DES INHABERS
DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
PFIZER SA
Avda. de Europa Nr. 20-B
Gewerbegebiet La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid). Spanien
INFORMACIÓN FINALE
– Zulassungsnummer: 1243 ESP – Datum der Zulassung/Erneuerung: 23. Februar 1999 / 24. April
2007
– Letzte Überarbeitung des Textes: 02. Juni 2008.
– Abgabe: Vorbehaltlich tierärztlicher Verschreibung

BEWUSSTSEIN

Siehe technisches Datenblatt