ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALTRESYN 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkprinzip:
Altrenogest…………………………..4,00 mg
Hilfsstoffe:
Butylhydroxyanisol (E320) …………0,07 mg
Butylhydroxytoluol (E321) ………0,07 mg
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Mündliche Lösung.
Klare, leicht gelbe, geruchlose Lösung.
4. KLINISCHE DATEN
4.1 Zielarten
Schweine (geschlechtsreife Jungsauen).
4.2 Anwendungsgebiete mit Angabe der Zieltierart
Zur Brunstsynchronisation bei geschlechtsreifen Jungsauen.
4.3 Kontraindikationen
Nicht an trächtige Tiere oder Tiere mit Gebärmutterinfektionen verabreichen.
Nicht an Männer verabreichen.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zielart
Sie wurden nicht beschrieben.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel dem Futter unmittelbar vor der Abgabe zugeben.
Entsorgen Sie alle Reste von nicht verzehrtem Fütterungsarzneimittel.
Nur bei geschlechtsreifen Jungsauen anwenden, die bereits brünstig waren.
Nicht verzehrtes Arzneifuttermittel sollte sicher vernichtet und nicht verfüttert werden
ein anderes Tier

Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Arzneimittel verabreicht
die Tiere
Direkter Kontakt mit der Haut sollte vermieden werden. Beim Umgang mit dem Arzneimittel sollte Kleidung getragen werden.
persönlicher Schutz (Handschuhe und Kittel).
Poröse Handschuhe können dazu führen, dass das Produkt auf die Haut gelangt. Bei Kontakt mit dem Produkt
Haut unter dem Handschuh, okklusive Materialien wie Latex oder Gummihandschuhe können
erhöhen die transkutane Absorption des Produkts.
Bei versehentlichem Verschütten auf die Haut oder in die Augen sofort mit viel abspülen
Wasser.
Nach der Behandlung und vor dem Essen Hände waschen.
Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
oder sorgsam damit umgehen.
Menschen mit Progesteron-abhängigen Tumoren (bekannt oder vermutet) oder mit
thromboembolischen Erkrankungen sollten das Produkt nicht handhaben.
Auswirkungen einer Überexposition: Eine versehentliche Aufnahme kann zu einer Zyklusunterbrechung führen
Menstruationsblutung, Uterus- oder Bauchkontraktionen, verstärkte oder verminderte Blutung
Gebärmutter, Schwangerschaftsverlängerung oder Kopfschmerzen.
Direkten Kontakt mit der Haut vermeiden.
Bei übermäßiger Exposition ärztlichen Rat einholen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Stellen Sie sicher, dass seit der Unterdosierung täglich die richtige Dosis verabreicht wird
Es kann die Bildung von zystischen Follikeln erzeugen.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Nicht an trächtige oder laktierende Tiere verabreichen.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
4.9 Zu verabreichende Mengen und Verabreichungsweg
Zur oralen Verabreichung über dem Futter.
20 mg Altrenogest/Tier, entsprechend 5 ml pro Tier einmal täglich über 18 Tage
in einer Reihe.
Für die Formate 540 und 1080 ml:
Das Produkt sollte nur mit dem Altresyn-Dispenser verabreicht werden.
So bereiten Sie den Dispenser vor:
– Halten Sie den Behälter in einer horizontalen Position, wobei die Düse des Spenders darauf zeigt
arriba
– Ziehen Sie den Abzug langsam, bis Tropfen an der Spitze der Düse erscheinen
Von diesem Moment an gibt der Spender 5 ml Dosen bei jedem vollen Druck des aus
Abzug. Halten Sie die Flasche für die regelmäßige Anwendung aufrecht mit der Vorderseite nach unten.
Der Spender muss während der gesamten Nutzungsdauer des Produkts in der Flasche bleiben,
und das Verschlusssystem muss zur Aufbewahrung zwischen den Behandlungen verwendet werden.

Für das 360-ml-Format:
Drücken Sie die Dosierpumpe und lassen Sie sie wieder los, um eine 5-ml-Dosis abzugeben. Vorher nicht schütteln
seine Verwendung, um zu verhindern, dass sich die Lösung mit dem im Behälter enthaltenen Stickstoff vermischt
Druck.
Trennen Sie die Tiere und verabreichen Sie das Produkt einzeln. Produkt hinzufügen von
über dem Futter Unmittelbar vor dem Verzehr des Futters zugeben.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Keine bekannt.
4.11 Zeitüberschreitung
Fleisch: 9 Tage.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems.
ATCvet-Code: QG03DX90.
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Altrenogest ist ein synthetisches Gestagen aus der Familie der 19-Nortestosterone. Es ist ein oral aktives Gestagen. Altrenogest verringert die Konzentrationen
Blutspiegel von endogenen Gonadotropinen (LH und FSH). Als Folge davon induziert es a
Rückbildung großer Follikel (> 5 mm) und erlaubt kein Wachstum von Follikeln darüber hinaus
von 3 mm, was zu einem Fehlen von Brunst und Ovulation während der Behandlung führt. Am Ende von
Behandlung gibt es einen regelmäßigen Anstieg der plasmatischen LH-Konzentration, die dies ermöglicht
Follikelwachstum und -reifung. Die Tiere erscheinen synchron in der Brunst.
5.2 Pharmakokinetische Daten
Altrenogest wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert, mit einem Spitzenwert von
Plasmakonzentration, die zwischen 1 und 4 Stunden nach der Behandlung erreicht wird. Er
Altrenogest wird weitgehend in der Leber metabolisiert und über die Galle ausgeschieden. Der
Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 14 Stunden.
6. PHARMAZEUTISCHE DATEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxytoluol (E321)
Sojaöl
Stickstoff
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.

6.3 Gültigkeitsdauer
Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 3 Jahre.
Haltbarkeit nach Öffnen der Primärverpackung (für 540- und 1080-ml-Formate): 2
Monat
6.4. Besondere Lagerungshinweise
360 ml Druckbehälter: Vor Sonnenlicht schützen und keinen Temperaturen aussetzen
über 50ºC. Nicht durchbohren oder ins Feuer werfen, auch nicht im leeren Zustand.
540- und 1080-ml-Behälter: Sie erfordern keine besonderen Lagerungsbedingungen.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Beschaffenheit des 360-ml-Behälters:
Druckbehälter aus Aluminium mit Dosierventil.
Art der 540- und 1080-ml-Behälter:
Aluminiumbehältnis, verschlossen mit einem Verschluss aus Polyethylen und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Formate:
Box mit 1 Behälter von 360 ml.
Box mit 3 Behältern von 360 ml.
Behälter mit 540 ml.
Behälter mit 1080 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Formate vermarktet.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung des Tierarzneimittels nicht
verwendet oder gegebenenfalls die bei seiner Verwendung anfallenden Rückstände
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder daraus gewonnene Rückstände müssen entsorgt werden
gemäß den örtlichen Vorschriften.
7. INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
CEVA TIERGESUNDHEIT, SA
C/Carabela La Niña, 12
BARCELONA 08017
8. ZULASSUNGSNUMMER
1948 ESP
9. DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER
GENEHMIGUNG
12. November 2008 / 17. November 2011
10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES

Juni 04 2012

Siehe technisches Datenblatt