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150 mg / ml Lösung Injizierbar für Rinder, Schafe und Schweine

Halbsynthetisches Antibiotikum der Makrolidklasse in injizierbarer Lösung

Pharmazeutisches Formblatt

Injektionslösung (Sol.i.)

Zusammensetzung pro ml:

Gamithromycin 150 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Gamithromycin ist ein Azalid, ein Antibiotikum aus der Klasse der halbsynthetischen Makrolide, das bei physiologischem pH-Wert leicht absorbiert wird und eine lange Wirkungsdauer in der Lunge aufweist. In-vitro-Daten zeigen, dass Gamithromycin als Bakterizid wirkt. Das breite Spektrum der antimikrobiellen Aktivität von Gamithromycin umfasst Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica, die bakteriellen Pathogene, die am häufigsten mit Atemwegserkrankungen bei Rindern (ERB) und Schweinen (PRD) in Verbindung gebracht werden.

Wechselwirkungen und Inkompatibilitäten

Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kann auftreten.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Antibiotika mit ähnlicher Wirkungsweise wie anderen Makroliden oder Lincosamiden.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Indikationen

Rinder: Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen beim Rind (ERB) im Zusammenhang mit Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni. Vor der metaphylaktischen Anwendung muss das Vorhandensein der Krankheit im Bestand festgestellt werden.

Schafe: Behandlung der infektiösen Pododermatitis (Pedero) in Verbindung mit virulentem Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, die eine systemische Behandlung erfordert.

Schweine: Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen (SRP) in Verbindung mit Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica.

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Makroliden oder Lincosamiden an.

Nebenwirkungen

Während klinischer Studien wurde eine vorübergehende Entzündung an der Injektionsstelle beobachtet.

Rinder:

– Sichtbare Schwellungen an der Injektionsstelle verbunden mit gelegentlichen leichten Schmerzen von einem Tag Dauer können sehr häufig beobachtet werden. Normalerweise verschwindet die Entzündung zwischen 3 und 14 Tagen, aber bei manchen Tieren kann sie bis zu 35 Tage nach der Behandlung bestehen bleiben.

Schafe und Schweine:

– Leichte bis mittelschwere Schwellungen an der Injektionsstelle mit gelegentlichen leichten Schmerzen, die bei Schafen einen Tag anhielten, wurden häufig in klinischen Studien beobachtet. Diese lokalen Reaktionen sind vorübergehend und klingen normalerweise innerhalb von 2 Tagen (Schweine) und 4 Tagen (Schafe) ab.

Verabreichungsweg

Rinder und Schafe: Subkutan.

Schwein: Intramuskulär.

Dosierung

Eine Einzeldosis von 6 mg Gamithromycin/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/25 kg Körpergewicht) im Nacken (Rinder und Schweine) oder im vorderen Bereich des Schulterblatts (Schafe).

Rinder und Schafe: subkutane Injektion. Zur Behandlung von Rindern über 250 kg und Schafen über 125 kg Körpergewicht teilen Sie die Dosis so auf, dass nicht mehr als 10 ml (Rinder) bzw. 5 ml (Schafe) an einer einzelnen Injektionsstelle injiziert werden.

Schweine: Intramuskuläre Injektion. Das Injektionsvolumen sollte 5 ml pro Injektionsstelle nicht überschreiten.

Um die richtige Dosis sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

Die Kapsel kann bis zu etwa 60 Mal sicher durchstochen werden. Für den mehrfachen Gebrauch der Durchstechflasche wird ein automatisches Dosiergerät empfohlen, um ein übermäßiges Öffnen der Kappe zu vermeiden.

Spezielle Vorkehrungen

Besondere Warnhinweise für jede Zielart:

Schaf: Die Wirksamkeit der antimikrobiellen Behandlung des Pedero kann durch andere Faktoren wie feuchte Umgebungsbedingungen oder eine unzureichende Betriebsführung verringert werden. Die Behandlung der Klauenfäule sollte daher zusammen mit anderen Herdenmanagementinstrumenten, wie z. B. der Bereitstellung einer trockenen Umgebung, eingeleitet werden. Eine Behandlung der gutartigen Fußfäule mit Antibiotika wird nicht als angemessen erachtet.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Empfindlichkeitstests basieren und lokale und offizielle Richtlinien zur Verwendung von antimikrobiellen Mitteln bei Nutztieren berücksichtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Basierend auf Daten von Labortieren hat Gamithromycin keine selektiven Auswirkungen auf die Reproduktion oder Entwicklung gezeigt. Die Sicherheit von Gamithromycin während der Trächtigkeit und Laktation wurde bei Rindern, Schafen und Schweinen nicht untersucht. Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Tierarzneimittel Tieren verabreicht:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Makrolide sollten jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Gamithromycin kann Augen- und/oder Hautreizungen verursachen.

Kontakt mit Haut oder Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen sofort mit klarem Wasser spülen. Bei Hautkontakt den betroffenen Bereich sofort mit sauberem Wasser waschen.

Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion suchen Sie sofort einen Arzt auf und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.

Waschen Sie Ihre Hände nach Gebrauch.

Wartezeit

Fleisch:

– Rinder: 64 Tage.

– Schaf: 29 Tage.

– Schwein: 16 Tage.

Milch: Die Anwendung bei laktierenden Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, ist nicht zugelassen.

Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, die zur Erzeugung von Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt sind, in den 2 Monaten (Kühe, Färsen) oder 1 Monat (Schafe) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin.

Erhaltungsmodus

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bemerkungen

Tierärztlich verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

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