Amoxibactin 250mg 10 δισκία

Αμοξιβακτίνη 

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

1 δισκίο περιέχει:

Δραστική ουσία:

Αμοξικιλλίνη 50 mg (που αντιστοιχεί σε 57,50 mg τριένυδρης αμοξικιλλίνης)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Tablet

Λευκό έως υπόλευκο στρογγυλό κυρτό αρωματισμένο δισκίο με καφέ κηλίδες και γραμμή θραύσης σε σχήμα σταυρού στη μία πλευρά.

Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε μισά και τέταρτα ίσου μεγέθους.

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 Είδος στόχος

Σκύλοι και γάτες

4.2 Ενδείξεις χρήσης, προσδιορίζοντας το είδος-στόχο

Για τη θεραπεία πρωτογενών και δευτερογενών λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού, όπως η ρινίτιδα που προκαλείται από

Παστερέλλα spp. και Στρεπτόκοκκος spp. και βρογχοπνευμονία που προκαλείται από Παστερέλλα spp., Escherichia coli και Gram θετικοί κόκκοι.

Για τη θεραπεία πρωτογενών λοιμώξεων του ουρογεννητικού συστήματος, όπως πυελονεφρίτιδα και λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Escherichia coli, Πρωτέας spp. και Gram θετικοί κόκκοι, ενδομητρίτιδα που προκαλείται από Escherichia coli, Streptococcus canis y Πρωτεύς spp. και κολπίτιδα που προκύπτει από μικτές λοιμώξεις.

Για τη θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από Gram θετικούς κόκκους και Escherichia coli.

Για τη θεραπεία τοπικών δερματικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Στρεπτόκοκκος spp.

4.3 Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε πενικιλίνες ή άλλες ουσίες της ομάδας β-λακτάμης ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

Μην το χορηγείτε σε γερβίλους, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ, κουνέλια ή τσιντσιλά.

Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που συνοδεύεται από ανουρία ή ολιγουρία.

4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο

Ninguna

4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η χλωραμφενικόλη, οι μακρολίδες, οι σουλφοναμίδες και οι τετρακυκλίνες μπορούν να αναστείλουν την αντιβακτηριακή δράση των πενικιλλινών λόγω της ταχείας έναρξης της βακτηριοστατικής δράσης. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλλεργικής διασταυρούμενης αντίδρασης με άλλες πενικιλίνες.

Οι πενικιλίνες μπορεί να αυξήσουν την επίδραση των αμινογλυκοσιδών.

4.9 Ποσότητες προς χορήγηση και οδός χορήγησης

Για χορήγηση από το στόμα σε σκύλους και γάτες.

Προκειμένου να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για να αποφευχθεί η υποδοσολογία.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg αμοξικιλίνης ανά kg σωματικού βάρους, δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον 5 συνεχόμενες ημέρες. Οι περισσότερες συνηθισμένες περιπτώσεις ανταποκρίνονται εντός 5 έως 7 ημερών από τη θεραπεία. Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 – 7 ημερών, η διάγνωση θα πρέπει να επανεκτιμηθεί. Σε χρόνιες ή ανθεκτικές στη θεραπεία περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας.

4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα)

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που περιγράφονται στην παράγραφο 4.6.

4.11 Τάιμ άουτ

Καμία διαδικασία.

5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση. Πενικιλίνες εκτεταμένου φάσματος.

Κωδικός ATCvet:

QJ01CA04

5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Γενικές ιδιότητες

Η αμοξικιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης του οποίου η δομή περιέχει τον δακτύλιο βήτα-λακτάμης και τον δακτύλιο θειαζολιδίνης κοινό σε όλες τις πενικιλίνες. Τα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης εμποδίζουν το σχηματισμό βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος παρεμβαίνοντας στο τελικό στάδιο της σύνθεσης πεπτιδογλυκάνης. Αναστέλλουν τη δραστηριότητα των ενζύμων τρανπεπτιδάσης, τα οποία καταλύουν τη διασύνδεση των πολυμερών μονάδων γλυκοπεπτιδίου που σχηματίζουν το κυτταρικό τοίχωμα. Ασκούν βακτηριοκτόνο δράση, αλλά προκαλούν μόνο τη λύση των κυττάρων στη φάση της ανάπτυξης. Τα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης μπορούν να θεωρηθούν χρονοεξαρτώμενα αντιβιοτικά.

αντιμικροβιακό φάσμα

Η αμοξικιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που είναι γενικά δραστικό έναντι ορισμένων Gram αρνητικών και περισσότερων θετικών κατά Gram βακτηρίων (Germ vet 2007) όπως π.χ. π.χ,

Παστερέλλα spp., Πρωτεύςs spp, Στρεπτόκοκκος spp., Ε. coliκαι Gram θετικοί κόκκοι ευαίσθητοι στην πενικιλίνη.

5.2 Φαρμακοκινητικά δεδομένα

Η αμοξικιλλίνη απορροφάται καλά μετά τη χορήγηση από το στόμα. Στους σκύλους, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι 60-70%. Η αμοξικιλλίνη έχει σχετικά μικρό εμφανή όγκο κατανομής, χαμηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (34% σε σκύλους) και μικρό χρόνο ημιζωής αποβολής λόγω της ενεργού σωληναριακής απέκκρισης από τους νεφρούς.

Μετά την απορρόφηση, οι υψηλότερες συγκεντρώσεις βρίσκονται στα νεφρά (ούρα) και στη χολή, ακολουθούμενα από το ήπαρ, τους πνεύμονες, την καρδιά και τη σπλήνα.

Η κατανομή της αμοξικιλλίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι χαμηλή εκτός εάν οι μήνιγγες έχουν φλεγμονή.

6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

6.1 Κατάλογος εκδόχων

Στεατικό μαγνήσιο

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο

γλυκολικό άμυλο νατρίου

Μονοϋδρική λακτόζη

Ξηρή μαγιά)

γεύση κοτόπουλου

6.2 Ασυμβατότητες

Καμία διαδικασία.

6.3 Περίοδος ισχύος

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που συσκευάζεται προς πώληση: 2 χρόνια

6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις αποθήκευσης

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασίες άνω των 30?C.

ΦΥΛΛΟ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ 

ΑΜΟΞΙΒΑΚΤΙΝΗ