RILEKSIIN 

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:

3. RAVIMVORM
Närimispillid.

Koosseis: tableti kohta:
Rileksiin 75: tsefaleksiin (monohüdraat) 75 mg.
Rileksiin 300: tsefaleksiin (monohüdraat) 300 mg.
Rileksiin 600: tsefaleksiin (monohüdraat) 600 mg.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Sihtliigid
Koerad.
4.2.- Näidustused, määrates kindlaks sihtliigid
Koerad:
- Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete nahainfektsioonide ravi koertel.
- Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud kuseteede infektsioonide ravi.
4.3.- Vastunäidustused
Mitte manustada loomadele, kellel on anamneesis ülitundlikkus tsefalosporiinide ja teiste beetalaktaamide suhtes.
Mitte manustada raske neerupuudulikkusega loomadele.
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel.
4.4 Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Neid pole kirjeldatud
4.5.- Erilised ettevaatusabinõud kasutamisel

Eriettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, mis erituvad peamiselt neerude kaudu, võivad neerufunktsiooni kahjustuse korral tekkida nende kogunemine organismi. Teadaoleva neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada ja vältida nefrotoksiliste antibiootikumide kasutamist.
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 1 kg kaaluvatel kutsikatel. Seda ravimit tuleks võimalusel kasutada pärast diagnoosi bakterioloogilist kinnitust ja protsessi põhjustavate bakterite tundlikkuse testi tegemist.
Selle ravimi kasutamine muudes tingimustes kui ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhend võib suurendada tsefaleksiini suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada ravi efektiivsust teiste tsefalosporiinide ja penitsilliinidega nende võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Spetsiifilised ettevaatusabinõud, mida loomadele ravimit manustav isik peab järgima
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad pärast süstimist, sissehingamist, allaneelamist või kokkupuudet nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliini suhtes võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiiniga ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised. Ärge käsitsege ravimit, kui olete penitsilliinide ja/või tsefalosporiinide suhtes allergiline. Pärast kasutamist peske käed. Juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata talle pakendil või infolehel olevat teksti.
Kui teil tekivad pärast kokkupuudet sellised sümptomid nagu lööve, konsulteerige arstiga ja näidake talle seda hoiatust. Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid, mis nõuavad kiiret arstiabi. Ärge suitsetage, sööge ega jooge ravimi käsitsemise ajal.

4.6.- Kõrvaltoimed (sagedus ja raskusaste)
Aeg-ajalt võib esineda oksendamist ja kõhulahtisust.

4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal sihtliikidel ei ole tõestatud.
Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaararsti poolt läbi viidud kasu/riski hinnangule.
Laboratoorsed uuringud ei ole näidanud teratogeenset toimet.

4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite või bakteriostaatiliste antibakteriaalsete ainetega.
4.9. Annustamine ja manustamisviis
Manustada suukaudselt kiirusega 15 mg tsefaleksiini kehakaalu kg kohta 12 tunni jooksul, mis vastab 1 tabletile / 20 kg kehamassi kohta 12 tunni jooksul:
- 14 päeva kuseteede infektsioonide korral
- pindmise nakkusliku dermatiidi korral vähemalt 15 päeva
- sügava infektsioosse dermatiidi korral vähemalt 28 päeva.
Õige doseerimise tagamiseks tuleb looma kaal määrata võimalikult täpselt, et vältida aladoseerimist.
Tänu isuäratavale koostisele võtavad koerad ravimit hästi vastu, kuid vajadusel tuleks seda purustada või toidule lisada.
Raskete või ägedate haigusseisundite korral võib annust kahekordistada.
4.10 Üleannustamine (sümptomid, hädaabimeetmed, antidoodid), vajadusel
Loomadega tehtud katsed, kellele manustati kuni 5 korda soovitatavat annust 15 mg/kg, näitasid ravimi head taluvust.
4.11 Ooteaeg
Ei kohaldata.
5.- FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Esimese põlvkonna tsefalosporiinid.
ATCvet kood QJ01DB01
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Tsefaleksiin pärsib bakteriseina nukleopeptiidide sünteesi. Tsefalosporiinid häirivad transpeptideerimist, atsüülides ensüümi ja takistades peptidoglükaani ahelates sisalduvate muramiinhappe ristsildade liitumist. Rakuseina ehitamiseks vajaliku materjali biosünteesi pärssimine annab
selle tulemusena defektne rakusein ja sellest tulenevalt osmootselt ebastabiilne. Kombineeritud toime põhjustab rakkude lüüsi.
Tsefaleksiin on aktiivne Staphylococcus spp (sealhulgas penitsilliiniresistentsed tüved), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella spp ja Pasteurella multocida. Tsefaleksiini ei inaktiveeri beeta-laktamaasid, mida toodavad grampositiivsed bakterid ja mis üldiselt mõjutavad penitsilliinid.

Tsefaleksiiniresistentsus võib olla tingitud ühest järgmistest mehhanismidest. Esiteks mitmete beetalaktamaaside (tsefalosporinaaside) tootmine, mis inaktiveerivad antibiootikumi, mis on kõige olulisem mehhanism. sagedased gramnegatiivsete bakterite seas. Teiseks väheneb PBP-de (penitsilliini siduvate valkude) afiinsus.
beeta-laktaamid, mis on levinud beetalaktaamide suhtes resistentsete grampositiivsete bakterite seas. Lõpuks võivad bakteri resistentsuse fenotüübi suurendamisele kaasa aidata erituspumbad, mis väljutavad antibiootikumi rakuseinast, ja pooride struktuursed muutused, mis vähendavad tsefalosporiini passiivset difusiooni läbi rakuseina. Beeta-laktaamrühma antibiootikumide vahel esineb ristresistentsust, mis on tingitud struktuursetest sarnasustest, nagu beetalaktamaaside tootmine, pooride struktuursed muutused või erituspumpade kõikumised. Kaasresistentsuse nähtusi on kirjeldatud aastal E.coli mitme geeniga plasmiidide tõttu
vastupidavus.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Krospovidoon, Pharmaburst B1 (mannitool, eelželatiniseeritud tärklis, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium ja kolloidne ränidioksiid)
Povidoon, mikrokristalne tselluloos, tüüp A, linnuliha maitsepulber, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, tüüp B
6.2 Sobimatus
Neid pole kirjeldatud.

6.3 Kehtivusaeg
Müügiks pakendatud veterinaarravimi kehtivusaeg: 3 aastat.
6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
6.5 Esmase pakendi olemus ja koostis
Tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis koosnevad külmvormitud komposiit alumiiniumribast ja kuumsuletud alumiiniumfooliumist.
1 karp, mis sisaldab 2 blistrit 7 tabletiga (14 tabletti).
1 karp, mis sisaldab 20 blistrit 7 tabletiga (140 tabletti).6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimi või vajaduse korral selle kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kehtivatele eeskirjadele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m LID – 06516 CARROS – PRANTSUSMAA
8. MÜÜGILOA NUMBER
2178 ESP
9. ESIMESE LOA ANDMISE VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
LUBA
Juuli 23 2010
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 23 2010

Andmeleht