ADVANTAGE 100 PARA PERROS, solución para unción dorsal puntual
- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Imidacloprid | 100 mg/pipeta | (1,0 ml de solución al 10 %) |
Excipiente:
Butilhidroxitolueno (E 321) | 1,0 mg/pipeta |
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
- FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.
- DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso comprendido entre 4 kg e inferior a 10 kg.
Para perros de peso inferior a 4 kg y perros de 10 kg y de peso superior, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado (ver sección 4.9).
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.
4.3 Contraindicaciones
No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
4.4 Advertencias especiales
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo : Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la piel. No administrar por vía oral. Debe evitarse el contacto del contenido de la pipeta con los ojos o la boca del animal receptor. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.
Precauciones específicas que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Lavarse las manos después de la aplicación del medicamento.
Lavar con agua y jabón la piel expuesta al medicamento.
Las personas con hipersensibilidad cutánea conocida pueden ser especialmente sensibles a este medicamento.
Evitar el contacto del medicamento con los ojos y la boca.
En caso de contacto ocular accidental, deben lavarse los ojos con agua abundante. Si persiste la irritación en los ojos o en la piel, o si de modo accidental se ingiere el medicamento, acudir al médico.
No comer, beber o fumar durante la aplicación.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento (ver también sección 4.9 Posología y forma de administración).
En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo, enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación y desorientación. Excepcionalmente, se ha notificado en perros salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación, temblor y depresión.
4.7 Uso durante la gestación, lactancia o la incubación
No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.
4.8 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: fentión, lufenuron, milbemicina, febantel, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la
compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación.
4.9 Posología y forma de administración
Dosificación y Esquema de tratamiento
Perro (kg peso) |
Medicamento | Número de pipetas | Imidacloprid (mg/kg peso) |
< 4 kg | Advantage 40 para Perros | 1 x 0,4 ml | mínimo de 10 |
≥ 4 a <10 kg | Advantage 100 para Perros | 1 x 1,0 ml | mínimo de 10 |
≥ 10 a <25 kg | Advantage 250 para Perros | 1 x 2,5 ml | mínimo de 10 |
≥ 25 a <40 kg | Advantage 400 para Perros | 1 x 4,0 ml | mínimo de 10 |
≥ 40 kg | Advantage 400 para Perros | 2 x 4,0 ml | mínimo de 10 |
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Butilhidroxitolueno E 321
Alcohol bencílico
Propilencarbonato
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
6.4 Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.
6.5 | Naturaleza y composición del envase primario |
Tamaño del envase | 1,0 ml de solución por pipeta Blister conteniendo 2, 3, 4, ó 6 pipetas monodosis. |
Material del envase | Pipeta y tapón de polipropileno blanco |
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
BAYER HISPANIA, S.L.
Avda. Baix Llobregat 3 y 5
08970– Sant Joan Despi
España
8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1182 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
2 de septiembre 1997 / 23 de marzo de 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
07 de junio de 2011
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
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