ATOPICA
100 mg/ml SoluciĂłn OralÂ
Laboratorio: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL S.L.
Forma farmacéutica:: Solución oral (Sol.o.)
ComposiciĂłn:Â por ml:
Ciclosporina 100 mg. Excipientes: Todo rac a tocoferol (E 307) 1,05 mg; etanol anhidro (E 1510) 94,70 mg; propilenglicol (E 1520) 94,70 mg.
Interacciones e incompatibilidades:
Se sabe que hay distintas sustancias que inhiben o inducen competitivamente las enzimas implicadas en el metabolismo de la ciclosporina, en particular el citocromo P450 (CYP 3A 4). Se conoce que la clase de los azoles (p.ej. quetoconazol) eleva la concentraciĂłn sanguĂnea de ciclosporina en los gatos, lo que se considera de interĂ©s clĂnico. Los macrĂłlidos como la eritromicina pueden elevar hasta el doble el nivel plasmático de la ciclosporina. Determinados inductores del citocromo P450,
anticonvulsivos y antibióticos (p.ej. trimetoprim/sulfadimidina) pueden reducir la concentración plasmática de la ciclosporina.
La ciclosporina es un sustrato y un inhibidor del transportador MDR1 P glucoproteĂna. En consecuencia, la administraciĂłn concomitante de ciclosporina y sustratos de P glucoproteĂnas, como las lactonas macrocĂclicas, podrĂa reducir la salida de dichos fármacos de las cĂ©lulas de la barrera hematoencefálica, lo que podrĂa dar lugar a signos de toxicidad del SNC. En los estudios clĂnicos con gatos tratados con ciclosporina y selamectina o milbemicina no se observĂł ninguna asociaciĂłn entre la administraciĂłn concomitante de dichos fármacos y la neurotoxicidad.
La ciclosporina podrĂa incrementar la nefrotoxicidad de los antibiĂłticos aminoglucĂłsidos y el trimetoprim.
Indicaciones y especies de destino:
Tratamiento sintomático de la dermatitis alérgica crónica en gatos.
Contraindicaciones:
• No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
• No usar en gatos infectados de FeLV o FIV.
• No usar en casos con historia de trastornos malignos o trastornos malignos progresivos.
• No vacunar con una vacuna atenuada durante el tratamiento o dentro de un intervalo de dos semanas antes o después del tratamiento.
Efectos secundarios:
Se observaron las siguientes reacciones adversas en dos estudios clĂnicos con 98 gatos tratados con ciclosporina:
Muy frecuentes: trastornos gastrointestinales como vĂłmito y diarrea. Por lo general son leves y de corta duraciĂłn, y no exigen la interrupciĂłn del tratamiento.
Frecuentes: letargo, anorexia, hipersalivación, pérdida de peso y linfopenia. En general dichos efectos se resuelven espontáneamente tras interrumpir el tratamiento o después de reducir la frecuencia de la dosificación.
VĂa de administraciĂłn:: VĂa oral.
PosologĂa:
La dosis recomendada de ciclosporina es de 7 mg/kg p.v. (0,07 ml de soluciĂłn oral/kg) y deberĂa inicialmente administrarse diariamente. La frecuencia de administraciĂłn debe reducirse posteriormente, de acuerdo con la respuesta.
Una vez controlados satisfactoriamente los signos de dermatitis alĂ©rgica, el producto podrá administrarse en dĂas alternos. En algunos casos en que los signos clĂnicos de la dermatitis alĂ©rgica se controlen con la administraciĂłn en dĂas alternos, el veterinario podrá decidir que el producto se administre cada 3 4 dĂas. Debe optarse por la más baja frecuencia de dosificaciĂłn que mantenga la remisiĂłn de los signos clĂnicos.
Puede interrumpirse el tratamiento una vez controlados los signos clĂnicos. Si volvieran a presentarse los signos clĂnicos, podrá reiniciarse el tratamiento con dosificaciĂłn diaria; en ciertos casos pueden ser necesarios varios ciclos consecutivos de tratamiento.
El producto puede administrarse mezclado con alimentos o directamente en la boca. Si el gato no aceptara el producto mezclado con alimentos, debe introducirse la jeringa directamente en la boca del gato para administrar la dosis completa.
Tiempo de espera:: No procede.
Modo de conservaciĂłn:
No conservar a una temperatura superior a 30 °C. No conservar a una temperatura inferior a 20 °C.
No conservar en la nevera.
Conservar el frasco en la caja exterior.
Este producto contiene componentes grasos de origen natural que pueden solidificarse a bajas temperaturas. Por debajo de los 20 °C puede presentarse la formaciĂłn de una especie de gelatina, que sin embargo es reversible a temperaturas de hasta 30 °C. AĂşn entonces podrĂan observarse pequeños sĂłlidos o ligeros sedimentos. Sin embargo, esto no afecta la dosificaciĂłn ni la eficacia o seguridad del producto.
PresentaciĂłn::
Frasco multidosis de 5 ml o 17 ml de soluciĂłn oral.
Kit de dispensaciĂłn (que consta de un tubo de extracciĂłn y una jeringa de 1 ml).
Reg. NÂş:2367 ESP.
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