ATOPICA
100 mg/ml Solución OralÂ
Laboratorio: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL S.L.
Forma farmacéutica:: Solución oral (Sol.o.)
Composición: por ml:
Ciclosporina 100 mg. Excipientes: Todo rac a tocoferol (E 307) 1,05 mg; etanol anhidro (E 1510) 94,70 mg; propilenglicol (E 1520) 94,70 mg.
Interacciones e incompatibilidades:
Se sabe que hay distintas sustancias que inhiben o inducen competitivamente las enzimas implicadas en el metabolismo de la ciclosporina, en particular el citocromo P450 (CYP 3A 4). Se conoce que la clase de los azoles (p.ej. quetoconazol) eleva la concentración sanguÃnea de ciclosporina en los gatos, lo que se considera de interés clÃnico. Los macrólidos como la eritromicina pueden elevar hasta el doble el nivel plasmático de la ciclosporina. Determinados inductores del citocromo P450,
anticonvulsivos y antibióticos (p.ej. trimetoprim/sulfadimidina) pueden reducir la concentración plasmática de la ciclosporina.
La ciclosporina es un sustrato y un inhibidor del transportador MDR1 P glucoproteÃna. En consecuencia, la administración concomitante de ciclosporina y sustratos de P glucoproteÃnas, como las lactonas macrocÃclicas, podrÃa reducir la salida de dichos fármacos de las células de la barrera hematoencefálica, lo que podrÃa dar lugar a signos de toxicidad del SNC. En los estudios clÃnicos con gatos tratados con ciclosporina y selamectina o milbemicina no se observó ninguna asociación entre la administración concomitante de dichos fármacos y la neurotoxicidad.
La ciclosporina podrÃa incrementar la nefrotoxicidad de los antibióticos aminoglucósidos y el trimetoprim.
Indicaciones y especies de destino:
Tratamiento sintomático de la dermatitis alérgica crónica en gatos.
Contraindicaciones:
• No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
• No usar en gatos infectados de FeLV o FIV.
• No usar en casos con historia de trastornos malignos o trastornos malignos progresivos.
• No vacunar con una vacuna atenuada durante el tratamiento o dentro de un intervalo de dos semanas antes o después del tratamiento.
Efectos secundarios:
Se observaron las siguientes reacciones adversas en dos estudios clÃnicos con 98 gatos tratados con ciclosporina:
Muy frecuentes: trastornos gastrointestinales como vómito y diarrea. Por lo general son leves y de corta duración, y no exigen la interrupción del tratamiento.
Frecuentes: letargo, anorexia, hipersalivación, pérdida de peso y linfopenia. En general dichos efectos se resuelven espontáneamente tras interrumpir el tratamiento o después de reducir la frecuencia de la dosificación.
VÃa de administración:: VÃa oral.
PosologÃa:
La dosis recomendada de ciclosporina es de 7 mg/kg p.v. (0,07 ml de solución oral/kg) y deberÃa inicialmente administrarse diariamente. La frecuencia de administración debe reducirse posteriormente, de acuerdo con la respuesta.
Una vez controlados satisfactoriamente los signos de dermatitis alérgica, el producto podrá administrarse en dÃas alternos. En algunos casos en que los signos clÃnicos de la dermatitis alérgica se controlen con la administración en dÃas alternos, el veterinario podrá decidir que el producto se administre cada 3 4 dÃas. Debe optarse por la más baja frecuencia de dosificación que mantenga la remisión de los signos clÃnicos.
Puede interrumpirse el tratamiento una vez controlados los signos clÃnicos. Si volvieran a presentarse los signos clÃnicos, podrá reiniciarse el tratamiento con dosificación diaria; en ciertos casos pueden ser necesarios varios ciclos consecutivos de tratamiento.
El producto puede administrarse mezclado con alimentos o directamente en la boca. Si el gato no aceptara el producto mezclado con alimentos, debe introducirse la jeringa directamente en la boca del gato para administrar la dosis completa.
Tiempo de espera:: No procede.
Modo de conservación:
No conservar a una temperatura superior a 30 °C. No conservar a una temperatura inferior a 20 °C.
No conservar en la nevera.
Conservar el frasco en la caja exterior.
Este producto contiene componentes grasos de origen natural que pueden solidificarse a bajas temperaturas. Por debajo de los 20 °C puede presentarse la formación de una especie de gelatina, que sin embargo es reversible a temperaturas de hasta 30 °C. Aún entonces podrÃan observarse pequeños sólidos o ligeros sedimentos. Sin embargo, esto no afecta la dosificación ni la eficacia o seguridad del producto.
Presentación::
Frasco multidosis de 5 ml o 17 ml de solución oral.
Kit de dispensación (que consta de un tubo de extracción y una jeringa de 1 ml).
Reg. Nº:2367 ESP.
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