CYDECTIN
CYDECTIN TRICLAMOX
5 mg/ml+200 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Moxidectina | 5,0 mg |
Triclabendazol | 200,0 mg |
Excipiente(s):
Butilhidroxitolueno (E321) 5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Líquido de color ámbar claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Bovino.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de las infestaciones mixtas producidas por cepas sensibles a moxidectina y
triclabendazol de nematodos, trematodos y algunos artrópodos:
Parásito | Estadio adulto | Estadio inhibido | |
NEMATODOS | L4 | ||
Nematodos gastrointestinales: | |||
Haemonchus placei | ● | ● | |
Ostertagia ostertagi | ● | ● | ● |
Trichostrongylus axei | ● | ● | |
Nematodirus helvetianus | ● | ● | |
Cooperia oncophora | ● | ● | |
Cooperia punctata | ● | ||
Oesophagostomum radiatum | ● | ||
Bunostomum phlebotomum | ● | ||
Nematodos del tracto |
respiratorio: | ||
Dictyocaulus viviparus | ● | |
TREMATODOS | ||
Trematodos hepáticos: | 6-8 semanas estadio inmaduro |
|
Fasciola hepatica | ● | ● |
ECTOPARASITOS | ||
Linognathus vituli | ● | |
Bovicola bovis | ● | |
Solenopotes capillatus | ● |
Tras la administración de una única dosis, el medicamento tiene una actividad persistente
frente a la reinfestación por Ostertagia ostertagi y Dictyocaulus viviparus de 5 semanas.
CYDECTIN
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
4.5 Precauciones especiales de uso
i) Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento ha sido formulado específicamente para la administración por unción dorsal continua para ganado bovino y no debe ser administrado por cualquier otra ruta de administración o a cualquier otra especie. Todos los animales pertenecientes al mismo grupo han de ser tratados.
- ii) Precauciones específicas que debe tomar la persona que administer el medicamento a los animales
Utilizar guantes, ropa protectora y gafas de seguridad durante la aplicación del producto.
No fumar, beber o comer mientras se manipula el medicamento.
Evitar el contacto directo con piel y ojos.
Lavar las manos después de su uso.
En caso de salpicadura en ojos o sobre la piel, lávese inmediatamente con abundante agua
limpia.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa deben evitar todo contacto
con el medicamento veterinario. Si persiste la irritación, consulte con su médico y muéstrele la
etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Este medicamento puede usarse con seguridad en animales gestantes y lactantes.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Solo para uso externo.
Administración de una única dosis vía tópica a la dosis de 0,5 mg de moxidectina/kg peso vivo y 20 mg triclabendazol/kg peso vivo (equivalente a 1 ml de solución para 10 kg).
Administrar directamente en el pelo y piel a lo largo de la línea dorsal del animal desde la cruz hasta la base de la cola.
Aplicar sobre áreas limpias y sanas de la piel.
Para asegurar la administración correcta de la dosis, el peso vivo debe determinarse con la mayor precisión posible y deberá comprobarse la exactitud del dispositivo medidor. Si los animales van a ser tratados colectivamente en lugar de individualmente, deberán agruparse de acuerdo a su peso, para evitar sobre- o infradosificación.
Agitar antes de usar.
Instrucciones para el empleo del sistema de presión (envases multidosis de 500 ml y 1 L):
· Paso 1: retire el tapón de rosca de la cámara dispensadora. Retire el papel de aluminio de la cápsula.
· Paso 2: apriete suavemente la botella para llenar la cámara dispensadora con la
cantidad requerida de líquido.
· Paso 3: vierta el volumen medido de líquido desde la cámara dispensadora directamente sobre el animal.
· Repita pasos 2 y 3 para los animales siguientes.
· Paso 4: cerrar con el tapón de rosca la cámara dispensadora tras su uso.
Instrucciones para el empleo del aplicador Pour-On (envases multidosis de 2,5 y 5 litros):
· Conecte el aplicador al envase como se indica a continuación:
· Conecte el extremo abierto del tubo de extracción a la tapa del envase principal.
· Retire la tapa del equipo aplicador Pour-On conectándolo con el otro extremo del tubo de extracción. Ajuste el tapón de extracción.
· Apriete suavemente el aplicador Pour-On, para detectar fugas.
· Siga las instrucciones del fabricante para un correcto uso y cuidado del equipo.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han observado signos de sobredosis con 5 veces la dosis recomendada. No obstante, si se producen deben estar en concordancia con el mecanismo de acción de la moxidectina y pueden manifestarse como salivación transitoria, depresión, somnolencia y ataxia. Por lo general, no se requiere tratamiento y se recuperan en 24 a 48 horas. No existe antídoto específico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Butilhidroxitolueno (E321)
γ- hexalactona
Cineol
Macrogolglicéridos de caprilocaproílo
CYDECTIN
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Proteger de la luz.
No congelar.
Si se congelara de forma accidental, agitar vigorosamente antes de su uso.
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