DRONTAL GATOS ELIPSOIDE 2 COMPRIMIDOS

Drontal
Drontal para gatos

Embonato de pirantel/Prazicuantel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido recubierto con película de 339 mg contiene:

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película, fraccionable para administración oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de infestaciones mixtas en gatos causadas por nematodos y
cestodos:

Dado que una infestación por cestodos no puede producirse en el gato como muy
pronto hasta la tercera semana de vida, el tratamiento con Drontal no está indicado
hasta pasada la tercera semana de vida del animal.
4.3 Contraindicaciones
Hasta que no se hayan efectuado suficientes estudios sobre la asociación no se
empleará Drontal durante la gestación.
4.4 Advertencias especiales
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los animales
Lavarse las manos después de la administración.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Hasta que no se hayan efectuado suficientes estudios sobre la asociación no se
empleará Drontal durante la gestación (ver apartado de Contraindicaciones).
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Pauta posológica:
1 x 5 mg de prazicuantel y 57,5 mg de embonato de pirantel (20 mg de pirantel base)
por kg de peso. Esto corresponde a 1 comprimido por 4 kg de peso.

Los gatitos de menos de 1 kg de peso no deben tratarse con Drontal.
Modo de administración:
Vía oral.
Los comprimidos pueden administrarse directamente o mezclados con el alimento. No
son necesarias medidas dietéticas especiales.
Duración del tratamiento:
Administración única.
Nota:
En caso de infestaciones por ascáridos, especialmente en gatitos, la eliminación de los
mismos puede no ser completa, por lo que no puede excluirse un posible riesgo de
infestación en el hombre. Por tanto, deberán repetirse los tratamientos con un
medicamento apropiado contra nematodos a intervalos de 14 días hasta pasadas las 2
ó 3 semanas del destete.
En caso de equinococosis, se deben seguir unas directrices específicas de tratamiento
y seguimiento, así como de seguridad para las personas. Se recomienda consultar a
expertos veterinarios o a institutos de parasitología.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No aparecen síntomas de sobredosificación al administrar dosis inferiores a 5 veces la
dosis recomendada. El primer síntoma esperado de intoxicación es el vómito.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
No administrar a animales productores de alimentos.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
   Grupo farmacoterapéutico: Antihelmínticos, derivados de la quinolina y sustancias

relacionadas, Prazicuantel en combinación.
Código ATCvet: QP52AA51
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Drontal es un antihelmíntico contra nematodos y cestodos cuyas sustancias activas son
el derivado de la pirazinoisoquinolina prazicuantel, y el derivado de la
tetrahidropirimidina pirantel (como sal embonato).
En esta asociación establecida, prazicuantel actúa contra los cestodos, y su espectro de
acción abarca todas las especies importantes de cestodos del gato, especialmente
Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium caninum,
Mesocestoides spp. y Echinococcus multilocularis. Prazicuantel actúa sobre todas las
fases de desarrollo de estos parásitos intestinales del gato.
Pirantel es la sustancia activa específica contra los nematodos y presenta una buena
eficacia contra todos los nematodos importantes del gato, especialmente Toxocara cati
(sin. mystax), Ancylostoma tubaeformae y Ancylostoma braziliense. Pirantel actúa
como un agonista colinérgico similar a la nicotina, y causa una parálisis espástica de los
nematodos por bloqueo neuromuscular despolarizante.
Prazicuantel se absorbe con gran rapidez a través de la superficie del parásito y se
distribuye regularmente en su interior. Rápidamente se produce tanto in vitro como in
vivo una lesión grave del tegumento del parásito dando como resultado final la
contracción y parálisis del mismo. La rapidez con que tiene lugar el comienzo de la
acción es debida principalmente a los cambios, inducidos por prazicuantel, de
permeabilidad de la membrana del parásito a los iones Ca++ provocando una
desregulación de su metabolismo.
5.2 Datos farmacocinéticos
Prazicuantel se absorbe casi totalmente y con gran rapidez en el estómago e intestino
delgado después de la administración oral en todas las especies estudiadas. Los
niveles máximos en suero ya se alcanzan entre las 0,3 y 2 horas.
Prazicuantel se distribuye muy rápidamente en el interior de todos los órganos. La vida
media de eliminación del 14C-prazicuantel y las de sus metabolitos están comprendidas
entre 2 y 3 horas en todas las especies estudiadas. Prazicuantel se metaboliza
rápidamente en el hígado. Además de otros metabolitos, el metabolito principal que se
encuentra en todos los casos es el derivado 4-hidroxiciclohexil de prazicuantel.
Prazicuantel se elimina completamente dentro de las 48 horas en forma de sus
metabolitos – entre el 40 y 71% en la orina y, vía bilis, entre el 13 y 30% en las heces.
La sal embonato de pirantel se absorbe muy débilmente en el tracto gastrointestinal en
todas las especies estudiadas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Povidona K25
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
Almidón de maíz
Hipromelosa
Polietilenglicol
Dióxido de titanio E171
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Envase con 2, 4, 6, 8, 20, 24, 96, 100 ó 144 comprimidos en blister de Al/PE.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1098 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
4 de junio de 1996 / 22 de abril de 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
03 de diciembre de 2009
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Ver ficha técnica

Ficha Tecnica

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