1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LACTOVET
50 µg/ml, solución oral para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Cabergolina |
50 ìg |
Excipiente: Triglicéridos de cadena media, c.s.p. |
1 ml |
- FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Especies de destino
Perras
4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
LACTOVET se usa para el tratamiento de la pseudogestación en las perras y para suprimir la
lactación en las perras, en las siguientes situaciones:
– Separación de las crías inmediatamente después del parto.
– Destete precoz.
– Muerte fetal y/o aborto al final de la gestación.
– Lactación después de ovariohisterectomía.
Todas éstas son circunstancias que pueden dar origen a consecuencias indeseables, tales
como congestión mamaria y mastitis si no se administra un tratamiento para inhibir la
lactación.
4.3. Contraindicaciones
No se han descrito
4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino
No se han descrito.
4.5. Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Después de cada administración secar el gotero y colocarlo nuevamente dentro de su estuche
especial.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
No se han descrito.
4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Los únicos posibles efectos colaterales son somnolencia, anorexia y vómitos. Son raros,
transitorios y moderados. Los vómitos normalmente pueden presentarse sólo después de la
primera administración. En este caso el tratamiento no se debe interrumpir ya que este síntoma
no se presentará con las próximas administraciones.
4.7. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No administrar a hembras gestantes.
4.8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito
4.9. Posología y vía de administración
LACTOVET está destinado hasta el momento sólo en perras. LACTOVET se debe administrar
por vía oral directamente en la boca del animal o mezclado con el alimento a las siguientes
dosis :
0,1 ml/kg p.v. (5 mcg de cabergolina /kg) una vez al día durante 4-6 días consecutivos, según
la gravedad del cuadro clínico.
Para las razas pequeñas o para los animales que pesan menos de 5 kg se aconseja
administrar la dosis en gotas : 0,1 ml de solución equivalente a 3 gotas.
En caso de recaída, los animales se pueden tratar nuevamente según la dosis indicada
previamente.
4.10. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
En caso de sobredosificación se pueden producir vómitos. Dicho efecto se puede antagonizar
con la administración parenteral de un agente antidopaminérgico como la metoclopramida.
4.11. Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la prolactina, código ATCvet QG02CB03.
La Cabergolina (nuevo derivado ergolínico), posee un efecto hipoprolactinemiante.
La cabergolina inhibe la secreción de la prolactina en la rata en diferentes condiciones
experimentales. El pico de la inhibición de la prolactina, después de una dosis única oral, se
alcanza a las 4-8 horas y persiste durante varios días, según la dosis administrada.
El efecto hipoprolactinemiante de la cabergolina es de mayor duración que el de los demás
derivados ergolínicos.
La cabergolina inhibe también la lactación que es un proceso prolactino-dependiente.
Cuando se administra por vía oral a ratas, conejas y perras durante 4 días en lactación ya
instaurada después del parto, reduce significativamente el peso corporal de la camada, con
una DE50 (la dosis que reduce el aumento de peso de los recién nacidos del 50%) de 29, 15,0 y
1,50 mcg/kg/día, respectivamente.
La cabergolina actúa directamente sobre la hipófisis anterior estimulando los receptores
inhibidores de la dopamina. Su duradero efecto hipoprolactinemiante se puede atribuir, al
menos en parte, a la persistencia del compuesto en la hipófisis.
La cabergolina no tiene otros efectos sobre el sistema endocrino y posee efectos centrales
escasos o nulos.
En los perros anestesiados, produce una leve disminución de la presión arterial sin afectar la
frecuencia cardíaca.
Al igual que los demás derivados ergolínicos, la cabergolina puede inducir emesis en los
perros, pero en un estudio experimental la DE50 para la emesis fue más o menos 15 veces
superior a la DE50 para inhibir la lactación en las perras.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Triglicéridos de cadena media
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 12 días
6.4. Precauciones especiales de conservación
LACTOVET debe conservarse a temperatura inferior a 25 ºC.
6.5. Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de vidrio ámbar, tipo III.
Tapones tipo Pilfer-Proof de aluminio con una junta, calidad alimentación, de polietileno de baja
densidad.
Cuentagotas: tubo de vidrio incoloro, tipo III, tetina de PVC calidad alimentación, envoltura de
hoja de polipropileno.
Jeringa: tubo de polipropileno transparente, émbolo de polietileno de alta densidad
transparente provisto de un aro negro (junta de estanqueidad) de silicona inerte.
Formatos:
Frasco con 3 ml + cuentagotas de 0,7 ml
Frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml
Frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml
Frasco con 24 ml + jeringa de 3 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6. Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
No se han descrito.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CEVA SALUD ANIMAL
C/ Carabela La Niña, 12
08017 BARCELONA
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2071 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
30 de septiembre de 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
08 de noviembre de 2010
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
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