LIBEO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de 330 mg contiene:
Sustancia activa:
Furosemida……………………………………………………….. 10,0 mg
Excipientes(s):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Comprimido beis en forma de trébol. Los comprimidos pueden dividirse en cuatro partes
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
LIBEO
Tratamiento de la ascitis y del edema, especialmente asociados con la insuficiencia cardíaca.
4.3 Contraindicaciones
No administrar este medicamento veterinario a perros con hipovolemia, hipotensión o
deshidratación.
No administrar en caso de insuficiencia renal con anuria.
No administrar en caso de falta de electrólitos.
No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a la furosemida, a la sulfonamida o a
algún excipiente.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Es posible que se desencadene una reactividad cruzada a las sulfonamidas.
En algunos casos, podrían producirse heces blandas. Estos síntomas son transitorios y leves y
no exigen la interrupción del tratamiento.
Dada la acción diurética de la furosemida, podrían darse hemoconcentración y disfunción
circulatoria. Un tratamiento prolongado podría provocar una deficiencia de electrólitos (lo que
incluye, hipopotasiemia e hiponatriemia) y deshidratación.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados han demostrado efectos teratogénicos.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes y en
lactación. No obstante, la furosemida se excreta en la leche.
En caso de animales gestantes y en lactación, utilícese únicamente de acuerdo con la
evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Se deberá prestar especial atención al uso simultáneo con medicamentos que afecten al
equilibrio electrolítico (corticosteroides, otros diuréticos, anfotericina B o glucósidos cardíacos).
El uso simultáneo con aminoglucósidos o cefalosporinas podría aumentar la nefrotoxicidad.
La furosemida podría aumentar el riesgo de alergia a la sulfonamida.
La furosemida podría alterar las necesidades de insulina de los animales diabéticos.
La furosemida podría reducir la excreción de AINE.
La dosis podría ser modificada en caso de tratamientos prolongados junto con inhibidores de la
ECA y en función de la respuesta del animal al tratamiento..
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Aroma de pollo
Extracto de levadura (Saccharomices cerevisiae)
Maltodextrina
Estearato de magnesio
Sílice, coloidal anhidra
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Lactosa monohidrato
6.2 Incompatibilidades
No procede.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses
Período de validez después de abierto el envase primario: 72 horas
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30°C
Las porciones restantes de los comprimidos deberán conservarse en las cavidades de los
blisteres abiertos.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blíster blanco de PVC-PVDC-AL sellado con calor y con capacidad para 10 comprimidos
Envase de cartón de 10 comprimidos con 1 blíster de 10 comprimidos
Envase de cartón de 20 comprimidos con 2 blísteres de 10 comprimidos
Envase de cartón de 100 comprimidos con 10 blísteres de 10 comprimidos
Envase de cartón de 120 comprimidos con 12 blísteres de 10 comprimidos
Envase de cartón de 200 comprimidos con 20 blísteres de 10 comprimidos
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
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