MASIVET 50MG 30 COMPRIMIDOS | TRATAMIENTO DE MASTOCITOMAS CANINOS NO RESECABLES
MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo:
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Masitinib 50 mg (equivalente a 59,6 mg de mesilato de masitinib).
Masitinib 150 mg (equivalente a 178.9 mg de mesilato de masitinib).
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color naranja claro y forma redondeada, grabados con “50” o “150” en una cara y con el logotipo de la compañía en la otra.
4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
Tratamiento de mastocitomas caninos no resecables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosinaquinasa c-KIT mutante confirmado.
TRATAMIENTO DE LA HEPATOTOXICIDAD (ALT o AST) | |||
Contraindicación
> 3 x LSN |
Interrupción
> 3 x LSN |
Reducción de la dosis
> 3 x LSN |
Suspensión permanente
> 3 x LSN |
TRATAMIENTO DE LA NEUTROPENIA (recuento de neutrófilos) | |||
Contraindicación | Interrupción | Reducción de la dosis | Suspensión permanente |
< 2.000/mm3 | < 2.000/mm3 (1ª vez) |
< 2.000/mm3 (2ª/3ª vez) |
< 2.000/mm3 (4ª vez) |
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE PÉRDIDA DE PROTEÍNAS (albuminemia y/o UPC) | |||
Contraindicación | Interrupción | Reducción de la dosis | Suspensión permanente |
Albúmina < 1 x LIN o UPC > 2 |
Albúmina < 0,75 x LIN o UPC > 2 (1ª vez) |
No procede | Albúmina < 0,75 x LIN o UPC > 2 (2ª vez) |
TRATAMIENTO DE LA ANEMIA HEMOLÍTICA Y ARREGENERATIVA (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulocitos) |
|||
Contraindicación | Interrupción | Reducción de la dosis | Suspensión permanente |
Hemoglobina < 10 g/dl | No procede | No procede | Hemoglobina < 10 g/dl y bilirrubina libre > 1,5 x LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl o bien, reticulocitos < 80.000/mm3 |
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