Milbemax
1. | DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX Comprimidos para perros |
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA |
|
Principios activos: Milbemicina oxima Prazicuantel |
12,5 mg 125,0 mg |
Excipientes:
c.s.p. un comprimido de 625 mg
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3. | FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. |
Forma redonda, blancos. En un lado llevan la impresión “CCA”, en el otro “NA”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En el perro: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las
siguientes especies:
-Cestodos:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus spp.
Mesocestoides spp.
-Nematodos:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis (Reducción del nivel de infección)
Angiostrongylus vasorum (Reducción del nivel de infección por parásitos adultos
inmaduros (L5) y adultos; ver los esquemas de prevención y tratamiento específicos
de la enfermedad en el punto “4.9 Posología y vía de administración”).
Thelazia callipaeda (ver el esquema de tratamiento específico en el punto 4.9
“Posología y vía de administración”).
El producto se puede también usar para la prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria
immitis), si está indicado el tratamiento concomitante contra cestodos.
4.3 | Contraindicaciones No usar en perros que pesen menos de 5 kg. |
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los
excipientes.
Consultar el punto “Precauciones particulares de empleo”
4.4 Advertencias particulares según la especie animal
Los estudios con milbemicina oxima indican que el margen de seguridad en algunos
perros de raza Collie o similares es inferior al de otras razas. En estos perros, debería
observarse estrictamente la dosis recomendada.
La tolerancia de MILBEMAX en los cachorros de estas razas no se ha estudiado.
Los síntomas clínicos en los Collie son similares a los observados en la población
general de perros con sobredosificación (ver el punto 4.10).
4.5 Precauciones particulares de empleo, incluidas las precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales
4.7 Uso durante la gestación y la lactancia
MILBEMAX puede utilizarse en perros reproductores incluyendo perras gestantes y en
lactación.
4.8 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
El uso concomitante de MILBEMAX con selamectina se tolera bien. No se observaron
interacciones cuando se administró la dosis recomendada de la lactona macrocíclica
selamectina durante el tratamiento con MILBEMAX a la dosis recomendada. En
ausencia de otros estudios, debe tomarse precaución en el caso de uso concomitante
de MILBEMAX y otras lactosas macrocíclicas. No se han realizado tales estudios en
animales reproductores.
4.9 Posología y vía de administración
Dosis mínima recomendada: 0,5 mg de milbemicina oxima y 5 mg de prazicuantel por
kg de peso, administrado oralmente en una sola toma.
El producto debe ser administrado con algo de comida o después de ésta.
Dependiendo del peso corporal del perro, la dosis práctica es la siguiente:
Peso | Comprimidos |
5 – 25 kg | 1 comprimido |
> 25 – 50 kg | 2 comprimidos |
> 50 – 75 kg | 3 comprimidos |
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
4.10 Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
No se han observado otros signos que los observados a la dosis recomendada (ver
4.6).
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. | PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapeutico: endocticidas. |
Código ATC-vet: QP54A B51 (combinaciones con milbemicina)
6 DATOS FARMACEUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Povidona
Lactosa monohidrato
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
6.2 | Principales incompatibilidades Ninguna conocida. |
6.3 | Plazo de caducidad Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. |
6.4 | Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C. |
Mantener el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
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