Rheumocam
2,5 mg comprimidos masticables para perros
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Sustancia activa:
Meloxicam 2,5 mg
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido masticable ranurado de color amarillo claro.
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
Contraindicaciones:
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia,
deterioro de la función hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No administrar a perros de menos de 6 semanas o de peso inferior a 4 kg.
Advertencias especiales:
No procede.
Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumentar la toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deberán
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele la etiqueta o el
prospecto.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) se han registrado reacciones
adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las
heces, e insuficiencia renal. En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo
casos aislados) se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, úlceras gastrointestinales y
elevación de las enzimas hepáticas.
Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la
mayoría de casos, son transitorios y desaparecen al finalizar el tratamiento, pero en muy raras
ocasiones pueden ser graves o mortales.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
– Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
– Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
– Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
– En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
– En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).
En caso de que se produzcan efectos secundarios, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con
un veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a
proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos. Rheumocam no se debe administrar
junto con otros AINE o glucocorticosteroides.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o
aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento
con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de
tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos veterinarios
utilizados previamente.
Posología y vía de administración:
El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día.
Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento al día por vía oral (a intervalos de 24
horas) de 0,1 mg de meloxicam/kg peso.
Cada comprimido masticable contiene 1 mg o 2,5 mg de meloxicam, que corresponde a la dosis de
mantenimiento diaria para un perro de 10 kg de peso o para un perro de 25 kg de peso,
respectivamente.
Cada comprimido masticable puede partirse para una dosificación precisa de acuerdo con el peso
individual del animal. Los comprimidos masticables Rheumocam pueden administrarse con o sin
comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.
Puede considerarse la utilización de Rheumocam suspensión oral para perros para una dosificación
incluso más precisa. Para perros de menos de 4 kg de peso se recomienda la utilización de
Rheumocam suspensión oral para perros.
La respuesta clínica se observa normalmente en 3-4 días. El tratamiento debe interrumpirse al cabo de
10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Tiempo(s) de espera:
No procede.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos
(oxicamas) Código ATCvet: QM01AC06
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina silicificada
Citrato de sodio
Crospovidona
Talco
Aroma de cerdo
Estearato de magnesio.
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Naturaleza y composición del envase primario:
Blíster de PVC/PVDC (250. 60) con lámina de aluminio de 20 micras.
Formatos: 20 y 100 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda
NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/07/078/005
EU/2/07/078/006
EU/2/07/078/007
EU/2/07/078/008
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/01/2008.
Fecha de la última renovación: 18/12/2012.
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de
Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
Laboratorio:
Fatro
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