UPCARD
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA |
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Cada comprimido contiene: | |
Sustancia activa: UpCard 0,75 mg UpCard 3 mg UpCard 7,5 mg UpCard 18 mg |
0,75 mg de torasemida 3 mg de torasemida 7,5 mg de torasemida 18 mg de torasemida |
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
UpCard comprimidos de 0,75 mg: comprimidos oblongos de color blanco a blanquecino con una
ranura en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
UpCard comprimidos de 3 mg, 7,5 mg y 18 mg: comprimidos oblongos de color blanco a blanquecino
con 3 ranuras en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en tercios iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de los signos clínicos, incluyendo edema y derrame relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva.
4.3 Contraindicaciones
No usar en casos de insuficiencia renal.
No usar en caso de deshidratación severa, hipovolemia o hipertensión.
No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
En perros que presentan crisis aguda con edema pulmonar, derrame pleural y / o ascitis que requiere tratamiento de emergencia, debe considerarse el uso de medicamentos inyectables previo al inicio del tratamiento con diuréticos orales.
Debe monitorizarse la función renal, el estado de hidratación y los electrolitos séricos:
– Al inicio del tratamiento
– Desde las 24 horas a 48 horas después del inicio del tratamiento
– Desde las 24 horas a 48 horas después del cambio de dosis
– En caso de reacciones adversas
Mientras el animal esté en tratamiento, estos parámetros serán monitorizados a intervalos muy regulares de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable. La torasemida se usará con precaución en los casos de diabetes mellitus, y en perros en los que
previamente se hayan prescrito dosis altas de un diurético de asa alternativo. En perros con desequilibrio electrolítico y / o de agua preexistente, antes del tratamiento con torasemida, debe corregirse esta situación.
El tratamiento con torasemida no se iniciará en perros ya clínicamente estables con un diurético alternativo para el tratamiento de los signos de insuficiencia cardíaca congestiva, excepto cuando esté justificado y teniendo en cuenta el riesgo de desestabilizar la situación clínica y de provocar reacciones adversas como se indica en sección 4.6.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Durante el tratamiento se ha observado, muy frecuentemente, un aumento de los parámetros sanguíneos renales e insuficiencia renal.
Como resultado de la acción diurética de la torasemida se observa hemoconcentración y muy frecuentemente poliuria y / o polidipsia.
En caso de tratamiento prolongado, puede ocurrir una deficiencia de electrolitos (incluyendo hipopotasemia, hipocloremia, hipomagnesemia) y deshidratación.
Pueden observarse signos gastrointestinales que incluyen vómitos, disminución o ausencia de heces y, en raras ocasiones heces blandas. La aparición de heces blandas es transitoria, leve y no requiere la retirada del tratamiento.
Puede observarse eritema en el pabellón auricular interno.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
– Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
– Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
– Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
– En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
– En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
No se recomienda el uso de UpCard durante la gestación, la lactancia y en animales en cría.
UpCard 0,75 mg comprimidos para perros
UpCard 3 mg comprimidos para perros
UpCard 7,5 mg comprimidos para perros
UpCard 18 mg comprimidos para perros
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