Vetpen cancartouches d'insuline 230 2.7 ml 10 unités

VETPEN CANINSULINE, 40 UI/ml Suspension Injectable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active:
Insuline ……………………………………………………………………………………. 40,00 UI
(Insuline d'origine porcine qui se présente sous la forme d'un mélange de 65 % d'insuline-zinc sous forme cristalline et de 35 % sous
amorphe)
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle………………………………………………………..1,00 mg
Eau pour préparations injectables, qsp ………………………………………………….. 1,00 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Chiens et chats
4.2 Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles
Indiqué en cas de diabète sucré (déficit absolu ou relatif en insuline) chez
chiens et chats, pour réduire l'hyperglycémie et les symptômes cliniques associés
par ajustement individuel de la dose de Caninsulin.
4.3 Contre-indications
Le médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Le médicament contient une insuline d'origine porcine à durée d'action moyenne
et n'est pas indiqué pour le traitement initial des animaux atteints de diabète sucré aigu.
se présentant dans un état acido-cétosique.
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité aux produits d'origine
porcin ou l'un des composants du médicament.
4.4 Avertissements particuliers pour chaque espèce cible

En raison des variations quotidiennes de la réponse glycémique et des variations de
réactivité à l'insuline qui se voit au fil du temps, les propriétaires du
Il faut apprendre aux animaux à reconnaître les symptômes d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie et à
Informer, le cas échéant, votre vétérinaire de tout éventuel effet anormal détecté,
y compris ceux liés à l'efficacité du médicament.
4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Évitez le stress et les exercices excessifs et irréguliers. De plus, l'utilisation de corticostéroïdes devrait
être fait avec prudence.
L'utilisation de progestatifs (inhibiteurs de l'œstrus) doit être évitée chez les patientes souffrant de
diabète mellitus. Chez les chiennes entières, l'ovariohystérectomie doit être considérée comme
option.
Il est important d'établir un programme d'alimentation strict qui inclut le minimum
fluctuations et changements possibles.
Après avoir établi la dose d'entretien, ils doivent être vérifiés périodiquement
niveaux de glucose dans le sang et les urines.
Avant d'administrer Caninsulin, les propriétaires doivent être avisés de garder un
boîte de poudre de glucose Symptômes cliniques de faim, anxiété accrue,
marche instable, contractions musculaires, trébuchement ou flexion de l'arrière-train et
désorientation de l'animal, indiquent une hypoglycémie et nécessitent l'administration immédiate de
une solution de glucose et/ou des aliments pour rétablir des concentrations normales de glucose
le sang.
Le médicament doit être administré avec des seringues stériles à usage unique spécifiques.
40 UI (flacon) ou avec VetPen (cartouche).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
aux animaux
Une auto-injection accidentelle peut provoquer des symptômes cliniques d'hypoglycémie qui doivent être
être traité par administration orale de glucose.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie).
Dans le cas des diabétiques insulino-dépendants, prendre d'extrêmes précautions
administrer le médicament.
En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui
notice ou étiquette.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
En de rares occasions (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10.000 XNUMX), il y a eu
altérations observées de la glycémie, se manifestant par
signes systémiques tels que polyurie-polydipsie, léthargie, faiblesse et anorexie ; troubles

neurologiques tels que tremblements musculaires, convulsions et ataxie, et troubles de
comportement. Des réactions locales d'hypersensibilité ont également été observées,
site d'injection et troubles généraux et gastro-intestinaux tels que vomissements et
diarrhée. Dans le cas où ces symptômes apparaissent, il est recommandé de suivre les précautions
établi pour son utilisation et, si nécessaire, instaurer un traitement symptomatique.
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Caninsulin ne présente pas de risques d'utilisation pendant les périodes de grossesse et d'allaitement,
mais nécessite une surveillance vétérinaire étroite pour détecter les changements dans
besoins métaboliques pendant ceux-ci.
4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
L'administration de substances qui altèrent la tolérance au glucose, telles que
corticostéroïdes, diurétiques thiazidiques, progestatifs et agonistes alpha-2 tels que
la médétomidine, la dexamédétomidine, la xylacine et l'amitraze, peuvent entraîner des modifications du
besoins en insuline. Surveillance des concentrations de
glycémie pour ajuster la dose en conséquence. L'utilisation de
progestatif chez les animaux souffrant de diabète sucré et il faut tenir compte de la
hystérectomie ovarienne.
De même, des changements de régime alimentaire ou d'exercice peuvent modifier les besoins énergétiques.
insuline
4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Caninsulin doit être administré une ou deux fois par jour, selon le cas, via
injection sous-cutanée. Alternez le site d'injection quotidiennement. secouer le flacon
vigoureusement jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène d'aspect laiteux. Doit
la mousse de surface formée pendant l'agitation doit se disperser avant
avant d'utiliser le produit et, si nécessaire, le produit doit être mélangé doucement pour
Maintenir la suspension homogène, avec un aspect laiteux uniforme avant utilisation.
Des agglomérats peuvent se former dans les suspensions d'insuline : ne pas utiliser le produit si
après agitation vigoureuse, des agglomérats visibles persistent.
Pour le flacon, le médicament doit être administré avec des seringues stériles spécifiques d'un
Je n'utilise que 40 UI.
La cartouche est conçue pour être utilisée avec le dispositif de distribution VetPen. VetPen
Il est accompagné d'une notice avec des instructions détaillées qui doivent être suivies pour son
utilisation.
Une injection par jour suffit à faire baisser la glycémie dans
la plupart des chiens diabétiques. Cependant, la durée d'action peut varier.
nécessitant une administration d'insuline deux fois par jour chez certains chiens
les diabétiques
Chez les chats diabétiques, il est nécessaire d'administrer Caninsulin deux fois par jour.

La dose dépend du degré de déficience dans la production d'insuline par l'animal lui-même.
et est donc différent dans chaque cas.
phase de stabilisation
- Chien: L'insulinothérapie est démarrée avec une dose initiale de 0,5 à 1 UI/kg de poids corporel une fois
une fois par jour en arrondissant au nombre entier inférieur d'unités.
Afin de réduire le risque d'hypoglycémie, il est recommandé d'administrer la dose
la plus faible dans la plage de doses initiales.
Par la suite, l'ajustement doit être fait pour établir la dose d'entretien.
augmenter ou diminuer la dose quotidienne d'environ 10% selon l'évolution
des signes cliniques du diabète et des résultats de dosages en série
Glucose sanguin. Les modifications de dose ne doivent normalement pas être effectuées avec
une fréquence supérieure entre 3 et 7 jours.
Chez certains chiens, la durée d'action de l'insuline peut nécessiter un traitement
est administré deux fois par jour. Dans de tels cas, la dose par injection doit être réduite d'un
25% de sorte que la dose quotidienne totale soit inférieure au double. Par exemple, pour un chien
10 kg recevant 5 UI une fois par jour, la nouvelle dose (arrondie à l'unité inférieure
entier inférieur) serait initialement de 3 UI par injection. Les deux doses quotidiennes doivent être
administré avec un intervalle de 12 heures. Les ajustements posologiques ultérieurs doivent
se faire progressivement comme indiqué ci-dessus.
Pour atteindre un équilibre entre la génération de glucose et l'effet du médicament, le
l'alimentation doit être synchronisée avec le traitement et la ration journalière doit être divisée en deux
mêmes repas. La composition et la quantité de l'apport alimentaire quotidien doivent être
constantes. Chez les chiens traités une fois par jour, le deuxième repas est généralement
au moment de l'effet maximal de l'insuline (environ 7,5 heures plus tard). Dans
chiens traités deux fois par jour, la nourriture coïncide avec l'administration de Caninsulin.
Chaque repas doit être fait tous les jours à la même heure.
- Chat: La dose initiale est de 1 ou 2 UI par injection selon la ligne de base du
glycémie, comme présenté dans le tableau suivant. Les chats
Ils nécessitent deux administrations par jour.

La dose initiale ne doit pas dépasser 2 UI par injection.
Par la suite, l'ajustement doit être fait pour établir la dose d'entretien.
augmenter ou diminuer la dose journalière en fonction de l'évolution des résultats du
Déterminations en série de la glycémie. Modifications posologiques
ils ne doivent normalement pas être effectués plus d'une fois par semaine. IL
recommandent des augmentations de 1 UI par injection. Idéalement, ils ne devraient pas être administrés plus
2 UI par injection dans les 3 premières semaines de traitement. En raison de la variation du jour
au jour le jour de la réponse glycémique et des variations de la réceptivité à l'insuline

qui se voit au fil du temps, des augmentations de dose plus ou moins importantes ne sont pas recommandées.
plus fréquent.
La composition et la quantité de l'apport alimentaire quotidien doivent être constantes.
Phase d'entretien chez le chien et le chat
Une fois la dose d'entretien atteinte et l'animal stabilisé, il est
Il est nécessaire d'établir un programme de traitement à long terme. L'objectif doit être de traiter
à l'animal d'une manière qui minimise les variations de ses besoins en insuline.
Cela comprend la surveillance clinique pour détecter les sous-dosages ou les surdosages d'insuline et
ajuster la dose si nécessaire. Stabilisation et suivi minutieux
aider à limiter les problèmes chroniques associés au diabète, y compris les cataractes
(chiens), stéatose hépatique (chiens et chats), etc.
Les examens de suivi par le vétérinaire doivent être effectués tous les 2 à 4 mois (ou plus à
souvent s'il y a des problèmes) pour surveiller la santé de l'animal, les annotations du
propriétaires et les paramètres biochimiques (tels que la glycémie et/ou la concentration de
fructosamine). Les ajustements de dosage d'insuline doivent être faits par le vétérinaire à
sur la base de l'interprétation des signes cliniques étayée par les résultats de laboratoire.
L'effet Somogyi, aussi appelé hyperglycémie rebond, est une réponse à une
une surdose d'insuline suffisante pour provoquer une hypoglycémie potentiellement mortelle. POUR
Lorsque l'hypoglycémie commence à se développer, une réponse est déclenchée.
hormone qui entraîne la libération de glucose à partir des réserves de glycogène
hépatique. Cela produit une hyperglycémie de rebond qui peut également se manifester
sous forme de glycosurie pendant une partie du cycle de 24 heures. Il existe un risque que l'effet
Somogyi est interprété comme un besoin d'augmenter la dose d'insuline au lieu de
le diminuer. Ceci peut être évité en fondant la décision sur des déterminations en série de
glycémie au lieu de déterminations en un seul point.
La capacité du propriétaire à reconnaître les symptômes d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie et
répondre correctement est très important
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si
nécessaire
Le surdosage d'insuline entraîne les symptômes de l'hypoglycémie. Les panneaux
Les symptômes peuvent inclure la faim, l'agitation, les tremblements, l'ataxie, la désorientation,
convulsions et coma ; certains animaux restent immobiles et arrêtent de manger. La
L'administration orale immédiate d'une source de glucose (1 g/kg de poids corporel) peut soulager
ces signes. Après l'administration de glucose d'urgence doit être fourni
de petites quantités de nourriture à plusieurs reprises à intervalles de 1 à 2 heures.
Les propriétaires et les vétérinaires doivent être conscients du développement possible d'un effet
Somogyi, car il est dangereux de l'interpréter comme un besoin d'augmenter la dose de
l'insuline au lieu de la diminuer. Cette situation peut conduire à un surdosage
suffisamment grave pour produire une hypoglycémie clinique pouvant entraîner
la mort de l'animal

4.11 Temporisation
Pas de procédure.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète. Insulines et analogues pour
injection à action intermédiaire. l'insuline porcine.
Code ATCvet QA10AC03.
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
La substance active, l'insuline porcine hautement purifiée, est une hormone naturelle produite
par les cellules β des îlots de Langerhans dans le pancréas. L'effet global de la
l'insuline est de favoriser l'état anabolique.
L'insuline facilite l'apport de glucose provenant de l'alimentation ou de la glycogénogénèse,
par les cellules et active les enzymes intracellulaires impliquées dans l'utilisation et
stockage du glucose, des acides aminés et des acides gras. L'insuline inhibe également
processus cataboliques tels que la protéolyse, la gluconéogenèse et la lipolyse.
Le diabète sucré se caractérise par une carence absolue ou relative en insuline qui
entraîne une hyperglycémie persistante car l'entrée de glucose dans les cellules
il est inhibé.
Caninsulin contient une insuline dont l'action est de durée intermédiaire, étant
composé à 35% de fraction amorphe, qui produit ses effets vers 3
heures après l'injection et pendant 6-8 heures et une fraction cristalline à 65%, plus lente,
dont l'effet maximal se produit entre 7 et 12 heures et dure environ 16 à 24 heures.
Chez le chien diabétique, l'action de Caninsulin sur les concentrations plasmatiques de
Le glucose, après administration sous-cutanée, atteint un maximum vers 4-8 heures
après injection et est maintenu pendant 14 à 24 heures. Chez les chats diabétiques, la
par voie sous-cutanée, elle atteint son maximum vers 4 à 6 heures et
se maintient pendant 8 à 12 heures après l'injection.
5.2 Données pharmacocinétiques
Chez les chiens diabétiques, la concentration plasmatique maximale d'insuline se produit à 2-6
heures après l'administration sous-cutanée et l'insuline reste au-dessus de la
niveaux de pré-injection pendant environ 14 à 24 heures.
Chez les chats diabétiques, les concentrations plasmatiques maximales se produisent autour de la
1,5 heure après l'administration sous-cutanée et l'insuline reste à des niveaux
supérieur à celui précédant l'administration pendant 5 à 12 heures.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle
Chlorure de zinc
acétate de sodium trihydraté
Chlorure de sodium
Acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH))
Eau pour préparations injectables
6.2 Incompatibilités
En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec
aucun autre, en particulier avec toute préparation à base d'insuline.
6.3 Période de validité
Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 20 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver debout et réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Après la première ouverture du récipient, conserver à une température inférieure à 25 ºC.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Caninsulin est présenté dans :
– Flacons en verre (type I de la Ferme. Eur.) fermés par des bouchons en caoutchouc
butylhalogéné et scellé avec une capsule en aluminium. Les flacons contiennent 2,5
ml de suspension.
– Cartouches en verre (type I de la Farm. Eur.) fermées par une fermeture en caoutchouc à deux couches
(caoutchouc bromobutyl/isoprène synthétique) scellé avec une capsule en aluminium et avec
un piston en caoutchouc bromobutyle sur le côté opposé.
Formats:
Boîte de 10 flacons de 2,5 ml.
Boîte de 10 cartouches de 2,7 ml.
6.6 Précautions particulières d'élimination du médicament vétérinaire non
utilisé ou, le cas échéant, les résidus dérivés de son utilisation
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou résidu dérivé de celui-ci doit être
éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Merck Sharp & Dohme Animal Health, SL
Zone industrielle El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcelle 38
37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca
8. NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
869 ESP
9. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION OU DU RENOUVELLEMENT DU
AUTORISATION
Janvier 14 1994
10. DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Décembre 2013
INTERDICTION DE VENTE, DE DISPENSATION ET/OU D'UTILISATION
Conditions de distribution : Médicament soumis à prescription vétérinaire
Conditions administratives : Administration sous le contrôle ou la surveillance du
vétérinaire.
Médicament vétérinaire avec ordonnance renouvelable

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