APOQUEL 3,6 MG 20 COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

APOQUEL COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

Composizione qualitativa e quantitativa

Sostanza attiva:

Apoquel 3,6 mg compresse masticabili per cani

Ogni compressa masticabile contiene 3,6 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato).

Apoquel 5,4 mg compresse masticabili per cani

Ogni compressa masticabile contiene 5,4 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato).

Apoquel 16 mg compresse masticabili per cani

Ogni compressa masticabile contiene 16 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato).

Forma farmaceutica

Pillole masticabili.

Compresse pentagonali da marrone chiaro a marrone scuro, punteggiate e incise su entrambi i lati. Le compresse sono contrassegnate con il dosaggio corrispondente ("SS" per 3,6 mg, "MM" per 5,4 mg e "LL" per 16 mg). Le compresse possono essere divise in due parti uguali.

specie bersaglio

Cani.

Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione

Trattamento del prurito associato a dermatite allergica nei cani.

Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.

Controindicazioni

Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi o di peso inferiore a 3 kg.

Non usare in cani con evidenza di immunosoppressione, come iperadrenocorticismo, o con evidente malignità progressiva poiché il principio attivo non è stato valutato in questi casi.

Avvertenze speciali per ogni specie bersaglio

Nessuna.

Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:

Oclacitinib modula il sistema immunitario e può aumentare la suscettibilità alle infezioni ed esacerbare le condizioni neoplastiche. Pertanto, i cani trattati con compresse di Apoquel devono essere monitorati per lo sviluppo di infezioni e neoplasie.

Quando si tratta il prurito associato a dermatite allergica con oclacitinib, indagare e trattare qualsiasi causa sottostante (p. es., dermatite allergica da pulci, dermatite da contatto, ipersensibilità alimentare). Inoltre, nei casi di dermatite allergica e dermatite atopica, si raccomanda di indagare e trattare fattori complicanti, come infezioni/infestazioni batteriche, fungine o parassitarie (ad es. pulci e scabbia).

A causa del suo potenziale effetto su alcuni parametri clinicopatologici (vedere paragrafo 4.6), nel trattamento a lungo termine si raccomanda un monitoraggio periodico con conta ematica completa e biochimica sierica.

Le compresse sono aromatizzate. Per evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse in un luogo sicuro fuori dalla portata degli animali.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:

Lavarsi le mani dopo la somministrazione.

In caso di ingestione accidentale consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

L'ingestione di questo prodotto può essere dannosa per i bambini. Per evitare l'ingestione accidentale, somministrare la(e) compressa(e) al cane immediatamente dopo aver rimosso la(e) compressa(e) dal blister.

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Reazioni avverse comuni osservate fino al giorno 16 nelle prove sul campo.

Dopo il giorno 16, sono state osservate le seguenti reazioni avverse:

– piodermite e noduli cutanei aspecifici molto frequenti;

– otite, vomito, diarrea, istiocitoma, cistite, micosi della pelle, pododermatite, lipoma, polidipsia, linfoadenopatia, nausea, aumento dell'appetito e frequentemente aggressività.

I cambiamenti clinicopatologici correlati al trattamento erano limitati a un aumento del colesterolo sierico medio e a una diminuzione della conta leucocitaria media, tuttavia tutti i valori medi sono rimasti all'interno dell'intervallo di riferimento del laboratorio. La diminuzione della conta media dei globuli bianchi osservata nei cani trattati con oclacitinib non è stata progressiva, interessando tutti i tipi di globuli bianchi (conta dei neutrofili, degli eosinofili e dei monociti) ad eccezione della conta dei linfociti. Nessuno di questi cambiamenti clinicopatologici era clinicamente significativo.

Lo sviluppo del papilloma è stato osservato in un certo numero di cani in uno studio di laboratorio.

Anemia e linfoma sono stati segnalati molto raramente in segnalazioni spontanee.

Per quanto riguarda la suscettibilità alle infezioni e ai processi neoplastici, vedere paragrafo 4.5.

Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione

La sicurezza del medicinale veterinario non è stata dimostrata durante la gravidanza, l'allattamento o nei cani riproduttori, pertanto il suo uso non è raccomandato durante la gravidanza, l'allattamento o nei cani destinati alla riproduzione.

Dosaggio e via di somministrazione

Per via orale.

Dose e programma di trattamento:

La dose iniziale raccomandata è di 0,4-0,6 mg di oclacitinib/kg di peso corporeo, somministrata per via orale, due volte al giorno per 14 giorni.

Come terapia di mantenimento, la stessa dose (da 0,4 a 0,6 mg di oclacitinib/kg di peso corporeo) deve essere somministrata solo una volta al giorno. La terapia di mantenimento a lungo termine deve essere basata su una valutazione del rapporto rischio-beneficio individuale.

Le compresse di Apoquel sono masticabili, appetibili e facilmente consumabili dalla maggior parte dei cani.

Queste compresse possono essere somministrate con o senza cibo.

La seguente tabella di dosaggio mostra il numero di compresse necessarie. Le compresse sono divisibili al punteggio di divisione.

Peso del cane (kg):

3.0-4.4: ½ compressa apoquel 3.6 mg

4.5-5.9: ½ compressa apoquel 5.4 mg

6.0-8.9: 1 compressa apoquel 3.6mg

9.0-13.4: 1 compressa apoquel 5.4 mg

13.5-19.9: ½ compressa apoquel 16 mg

20.0-26.9: 2 compressa apoquel 5.4mg

27.0-39.9: 1 compressa apoquel 16mg

40.0-54.9: 1 compressa e ½ apoquel 16 mg

55.0-80.0: 2 compressa apoquel 16mg

Timeout

No procedi.

Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita in blister: 2 anni.

Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dall'umidità.

Le restanti parti della compressa devono essere conservate nel blister e fornite alla successiva somministrazione.

APOCELLO