Zuprevo galvijai 250ml

TECHNINIS LAPAS ARBA PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ZUPREVO 40 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus gelsvas tirpalas.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1 Tikslinės rūšys
Kiaulė
4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant tikslines rūšis
Kiaulių kvėpavimo takų ligos (PRD) gydymas ir metafilaktika, susijusi su Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis
jautrus tildipirozinui.
Ligos buvimas bandoje turi būti patvirtintas prieš pradedant metafilaksiją.
4.3 Kontraindikacijos
Nenaudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Negalima leisti į veną.
Negalima vartoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 skyrių).
4.4 Specialūs įspėjimai
Laikantis atsakingo vartojimo principų, metafilaksinis gydymas Zuprevo yra
nurodyta tik esant sunkiems SRL protrūkiams, kuriuos sukelia nurodyti patogenai. metafilaksija
reiškia, kad kliniškai sveiki gyvūnai, tiesiogiai kontaktuojantys su sergančiais gyvūnais
skiria veterinarinį vaistą tuo pačiu metu, kai gyvūnai gydomi kliniškai
serga, kad sumažėtų klinikinių simptomų atsiradimo rizika.
Metafilaksijos veiksmingumas vartojant Zuprevo buvo įrodytas lauko tyrimu
placebu kontroliuojamas daugiacentris, kai buvo patvirtintas klinikinis ligos protrūkis (t.
Gyvūnai mažiausiai 30 % kiaulidėse, kurios dalijasi toje pačioje erdvėje, parodė ženklus
SRD klinikos, įskaitant ne mažiau kaip 10% gyvūnų vienoje kiaulidėje 1 dieną; arba 20% per 2 dienas arba
30% per 3 dienas. Po metafilaksinio gydymo maždaug 86% sveikų gyvūnų
išliko be klinikinių ligos simptomų (palyginti su maždaug 65 proc
kontrolinės grupės gyvūnai).
3
4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės naudojant gyvūnams
Kai tik įmanoma, antimikrobinių medžiagų naudojimas turi būti pagrįstas jautrumo tyrimais.
Vartojant šį vaistą, reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas.
(nacionalinis ar regioninis) dėl antimikrobinių medžiagų naudojimo.
Vartoti tik į raumenis. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas vietos naudojimui
tinkama injekcija, taip pat tinkamo dydžio ir ilgio adata (pritaikyta prie dydžio ir
gyvūno svorį) pagal gerą veterinarijos praktiką.
Specialios atsargumo priemonės, kurių turi imtis asmuo, skiriantis veterinarinį vaistą gyvūnams
Â
Atliekant toksikologinius tyrimus, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta atsitiktinio įsišvirkštimo
laboratoriniams gyvūnams po vartojimo pasireiškė širdies ir kraujagyslių sistemos poveikis
į raumenis tildipirozinas. Atsitiktinai įsišvirkštus, kreipkitės į gydytoją
nedelsiant ir parodykite jam lapelį arba etiketę.
Nenaudokite su automatiniais švirkštais, kurie neturi papildomos apsaugos sistemos.
Tildipirozinas gali sukelti alergiją susilietus su oda. Jeigu a
atsitiktinai patekus ant odos, nedelsiant nuplauti odą muilu ir vandeniu. Jeigu a
atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant praplauti akis švariu vandeniu.
Po naudojimo nusiplaukite rankas.
4.6 Nepageidaujamos reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Labai retais atvejais galimos individualios šoko reakcijos
mirtina baigtis.
Labai retais atvejais paršeliams buvo pastebėtas trumpalaikis letargija.
Saugumo tyrimų su tikslinėmis rūšimis metu skiriamas didžiausias tūris
rekomenduojama injekcija (5 ml) labai dažnai sukėlė nedidelį uždegimą injekcijos vietoje.
injekcijos, kurios palpuojant nebuvo skausmingos. Uždegimas tęsėsi iki 3 dienų. The
Patomorfologinės reakcijos injekcijos vietoje visiškai išnyko per 21 dieną.
Klinikinių tyrimų metu skausminga injekcija ir uždegimas
injekcijos vietą gydomoms kiaulėms. Šie uždegimai išnyko per 1–6 dienas.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip:
• Labai dažnas (daugiau nei 1 gyvūnui iš 10 pasireiškia nepageidaujamos reakcijos gydymo metu).
gydymo kursas)
• Dažnas (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100 gyvūnų)
• Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 1.000 XNUMX gyvūnų)
• Retas (pasireiškia daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 10.000 XNUMX gyvūnų)
• Labai reti (mažiau nei 1 iš 10.000 XNUMX gyvūnų, įskaitant pavienius atvejus)
4.7. Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir vaikingoms patelėms nebuvo įrodytas.
laktacija. Tačiau nebuvo jokių įrodymų apie selektyvų poveikį reprodukcijai arba
plėtra bet kuriame iš laboratorinių tyrimų.
4
Vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį, kurį atliko veterinarijos gydytojas.
atsakingas.

Žiūrėti techninį lapą