Milpro
16 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Milbemicina oxima Praziquantel |
16 mg 40 mg |
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de forma ovalada, de color rojo a rosa, con sabor a carne y una ranura en ambos lados.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Gatos
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En gatos: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos (tenias) inmaduros y adultos y nematodos (ascárides) adultos de las siguientes especies:
Cestodos:
Dipylidium caninum,
Taenia spp.,
Nematodos:
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati
Prevención de la dirofilariasis (Dirofilaria immitis), si se indica tratamiento simultáneo contra
cestodos.
Milpro
4.3 Contraindicaciones
No usar en gatos con peso inferior a 2 kg.
No utilizar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En muy raras ocasiones, especialmente en gatos jóvenes, se han observado signos sistémicos (tales como letargia), signos neurológicos (tales como ataxia y temblores musculares) y/o signos gastrointestinales (como vómitos y diarrea) después de la administración del
medicamento veterinario.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
En un estudio se demostró que esta combinación de sustancias activas es bien tolerada por las hembras de cría, incluso durante la gestación y la lactancia. Como no se ha realizado un estudio específico con este medicamento veterinario, utilícese durante la gestación y la
lactancia únicamente de acuerdo con la evaluación del beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El uso simultáneo de la combinación de praziquantel/milbemicina oxima con selamectina se tolera bien. No se han observado interacciones cuando se administró la dosis recomendada de la selamectina lactona macrocíclica durante el tratamiento con la combinación a la dosis recomendada. En ausencia de otros estudios, debe tomarse precaución en el caso del uso simultáneo del medicamento veterinario y otras lactonas macrocíclicas. Tampoco se han
realizado estudios con animales reproductores.
4.9 Posología y vía de administración
Vía oral.
De acuerdo con la buena práctica veterinaria, los animales deben ser pesados para asegurar una dosificación precisa.
Dosis mínima recomendada: 2 mg de milbemicina oxima y 5 mg de praziquantel por kg administrados por vía oral en una sola dosis.
El medicamento veterinario debe ser administrado con algo de comida o después de ésta.
El medicamento veterinario es un comprimido de pequeño tamaño.
Para ayudar a la administración, se ha revestido el medicamento veterinario con una película con sabor a carne.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades.
Dependiendo del peso corporal del gato, la dosificación práctica es la siguiente:
Peso | Comprimidos |
2 – 4 kg | 1/2 comprimido |
>4 – 8 kg | 1 comprimido |
>8 – 12 kg | 1½ comprimidos |
En los casos en que se esté realizando una prevención de la dirofilariasis y al mismo tiempo se
necesite un tratamiento contra las tenias, el medicamento veterinario puede reemplazar al
medicamento veterinario monovalente para la prevención mensual de la dirofilariasis
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En un estudio realizado con el medicamento veterinario administrado a 1 X, 3 X y 5 X la dosis
terapéutica y durante un tiempo superior a la indicación terapéutica, por ejemplo , 3 veces a
intervalos de 15 días, se han observado raramente síntomas relacionados con la dosis
recomendada (ver sección 4.6) multiplicada por 5 veces la dosis terapéutica después del
segundo y tercer tratamiento. Estos síntomas desaparecieron espontáneamente al cabo de un
día.
6.2 Incompatibilidades
No procede.
6.3 Período de validez
El periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta es de 2 años.
El periodo de validez después de abierto el envase primario es de 6 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Las mitades de los comprimidos divididos deben guardarse en el blíster original y utilizarse en la próxima administración.
Guardar el blíster en el embalaje exterior.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blíster aluminio / aluminio (poliamida orientada/aluminio/cloruro de polivinilo sellado con
película de aluminio).
Disponible en los siguientes formatos:
1 caja de 2 comprimidos divisibles, (1 blíster con 2 comprimidos)
1 caja de 4 comprimidos divisibles, (2 blísteres con 2 comprimidos)
1 caja de 24 comprimidos divisibles, (12 blísteres con 2 comprimidos)
1 caja de 48 comprimidos divisibles, (24 blísteres con 2 comprimidos)
Puede ser que no se comercialicen todos los formatos.
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