ZACTRAN 

150 mg / ml Oplossing Injecteerbaar voor runderen, schapen en varkens

Semisynthetisch antibioticum uit de macrolideklasse in injecteerbare oplossing

Farmaceutische vorm

Injecteerbare oplossing (Sol.i.)

Samenstelling per ml:

Gamitromycine 150 mg.

farmacologische eigenschappen

Gamitromycine is een azalide, een antibioticum van de klasse van semisynthetische macroliden, gemakkelijk geabsorbeerd bij fysiologische pH en met een lange werkingsduur in de longen. In-vitrogegevens tonen aan dat gamitromycine werkt als een bactericide. Het brede spectrum van antimicrobiële activiteit van gamitromycine omvat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica, de bacteriële pathogenen die het meest worden geassocieerd met luchtwegaandoeningen bij runderen (ERB) en varkens.

Interacties en onverenigbaarheden

Kruisresistentie met andere macroliden kan voorkomen.

Vermijd gelijktijdige toediening van antimicrobiële middelen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden.

Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit diergeneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.

indicaties

Runderen: Behandeling en metafylaxe van boviene luchtwegaandoeningen (ERB) geassocieerd met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni. Vóór metafylactisch gebruik moet de aanwezigheid van de ziekte in de kudde worden vastgesteld.

Schapen: Behandeling van infectieuze pododermatitis (pedero) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, die systemische behandeling vereist.

Varkens: Behandeling van luchtwegaandoeningen bij varkens geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.

Contra

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica of voor een van de hulpstoffen.

Gebruik dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig met andere macroliden of lincosamiden.

Tegensprekelijke reacties

Tijdens klinische studies werd voorbijgaande ontsteking op de injectieplaats waargenomen.

runderen:

– Zichtbare zwelling op de injectieplaats, gepaard gaande met af en toe lichte pijn gedurende een dag, kan zeer vaak worden waargenomen. Normaal gesproken verdwijnt de ontsteking tussen de 3 en 14 dagen, maar bij sommige dieren kan deze tot 35 dagen na de behandeling aanhouden.

Schapen en varkens:

– Milde tot matige zwelling op de injectieplaats, met af en toe een milde pijn die een dag aanhoudt bij schapen, is vaak waargenomen tijdens klinische onderzoeken. Deze lokale reacties zijn tijdelijk en verdwijnen gewoonlijk binnen 2 dagen (varkens) en 4 dagen (schapen).

route van toediening

Runderen en schapen: Onderhuids.

Varken: intramusculair.

posologie

Een enkelvoudige dosis van 6 mg gamitromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/25 kg lichaamsgewicht) in de nek (runderen en varkens) of in het voorste deel van het scapuliergebied (schapen).

Runderen en schapen: subcutane injectie. Voor de behandeling van runderen met een lichaamsgewicht van meer dan 250 kg en schapen met een lichaamsgewicht van meer dan 125 kg, verdeel de dosis zo dat niet meer dan 10 ml (runderen) of 5 ml (schapen) op een enkele injectieplaats wordt geïnjecteerd.

Varkens: intramusculaire injectie. Het injectievolume mag niet groter zijn dan 5 ml per injectieplaats.

Om de juiste dosis te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te voorkomen.

De capsule kan tot ongeveer 60 keer veilig worden doorboord. Voor meervoudig gebruik van de injectieflacon wordt een automatisch doseerapparaat aanbevolen om overmatig openen van de dop te voorkomen.

Speciale voorzorgsmaatregelen

Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort:

Schapen: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van de pedo kan worden verminderd door andere factoren, zoals vochtige omgevingsomstandigheden of een ontoereikend beheer van de boerderij. Behandeling van rotkreupel moet daarom worden ingesteld samen met andere hulpmiddelen voor het beheer van de kudde, zoals het bieden van een droge omgeving. Behandeling van de goedaardige vorm van rotkreupel met antibiotica wordt niet passend geacht.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:

Het gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten en rekening houden met lokaal en officieel beleid inzake het gebruik van antimicrobiële stoffen bij landbouwhuisdieren.

Zwangerschap en borstvoeding:

Op basis van gegevens bij laboratoriumdieren heeft gamitromycine geen selectieve effecten op de voortplanting of ontwikkeling aangetoond. De veiligheid van gamitromycine tijdens dracht en lactatie is niet onderzocht bij rundvee, schapen en varkens. Uitsluitend gebruiken in overeenstemming met de baten/risicobeoordeling uitgevoerd door de behandelend dierenarts.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

Personen met een bekende overgevoeligheid voor de klasse van macroliden dienen elk contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Gamitromycine kan oog- en/of huidirritatie veroorzaken.

Vermijd contact met huid of ogen. Als de ogen worden blootgesteld, spoel dan onmiddellijk met schoon water. Als de huid wordt blootgesteld, was dan het getroffen gebied onmiddellijk met schoon water.

Raadpleeg in geval van accidentele zelfinjectie onmiddellijk een arts en toon hem de bijsluiter of het etiket.

Handen wassen na gebruik.

Wacht tijd

Carne:

– Runderen: 64 dagen.

– Schapen: 29 dagen.

– Varken: 16 dagen.

Melk: Het gebruik ervan is niet toegestaan ​​bij lacterende dieren waarvan de melk wordt gebruikt voor menselijke consumptie.

Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie in de 2 maanden (koeien, vaarzen) of 1 maand (schapen) voorafgaand aan de verwachte bevallingsdatum.

conserveringsmodus

Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Opmerkingen

Geneesmiddel onderworpen aan een veterinair voorschrift.

ZACTRAN