ADVANTAGE 100 PARA CÃES, solução spot-on
- COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
| Imidaclopride | 100mg/pipeta | (1,0 mL de solução a 10%) |
Excipiente:
| Hidroxitolueno butilado (E 321) | 1,0mg/pipeta |
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- FORMA FARMACEUTICA
Solução de unção dorsal spot-on.
Solução amarela clara a acastanhada.
- DADOS CLÍNICOS
4.1 espécies-alvo
Cães
4.2 Indicações de uso, especificando a espécie a que se destina
Para a prevenção e tratamento de infestações por pulgas e tratamento de
infestações por piolhos mastigadores (Canis Trichodectes) em cães com peso entre
entre 4 kg e menos de 10 kg.
Para cães com peso inferior a 4 kg e cães com peso igual ou superior a 10 kg, utilize o
Medicamento Advantage para cães adequado (ver secção 4.9).
As pulgas no cão são eliminadas nas primeiras 24 horas após a aplicação.
do medicamento. Um tratamento previne uma infestação subsequente de pulgas por quatro
semanas. O medicamento pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o
controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP), quando esta tem
previamente diagnosticado por um veterinário.
4.3 Contra-indicações
Não trate filhotes não desmamados com menos de 8 semanas de idade.
Não administrar a animais com hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
4.4 Advertências especiais
Nenhum.
4.5 Precauções especiais a serem tomadas durante o uso
Precauções especiais para uso em animais
Este medicamento deve ser aplicado apenas na pele. Não administrar por via oral.
O contato do conteúdo da pipeta com os olhos ou a boca do animal receptor deve ser evitado.
Não deixe animais recém-tratados lamberem uns aos outros.
Precauções específicas a tomar pela pessoa que administra o medicamento
os animais
Lavar as mãos após a aplicação do medicamento.
Lave a pele exposta com água e sabão.
Pessoas com hipersensibilidade cutânea conhecida podem ser especialmente sensíveis a
este medicamento.
Evite o contato do medicamento com os olhos e a boca.
Em caso de contato acidental com os olhos, os olhos devem ser lavados com água em abundância. se persistir
irritação nos olhos ou na pele, ou se o medicamento for ingerido acidentalmente, vá ao
médico
Não coma, beba ou fume durante a aplicação.
4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
O remédio tem gosto amargo e ocasionalmente, se o cão lamber a ponta do
aplicação imediatamente após o tratamento, pode ocorrer salivação. este efeito
Não é sinal de envenenamento e desaparece após alguns minutos sem a necessidade de
tratamento (ver também a secção 4.9) Dosagem e modo de administração).
Em ocasiões muito raras, reações cutâneas como queda de cabelo,
vermelhidão, coceira e lesões cutâneas. Agitação e
desorientaçao. Excepcionalmente, salivação excessiva e sinais de
Distúrbios nervosos, como incoordenação, tremor e depressão.
4.7 Uso durante a gravidez, lactação ou postura
Efeitos primários embriotóxicos, teratogênicos ou funcionais não foram observados.
durante estudos realizados com imidacloprida em ratos e coelhos. O
Estudos em cadelas gestantes e lactantes junto com suas ninhadas são limitados. Sem
No entanto, até o momento, não há evidências que sugiram que os efeitos sejam esperados.
adversas nestes animais.
4.8 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não foi observada incompatibilidade entre este medicamento com o dobro da dose
recomendados e os seguintes medicamentos veterinários comumente usados: fenthion,
lufenuron, milbemicina, febantel, pirantel e praziquantel. Também, foi demonstrado
compatibilidade de drogas com uma ampla gama de tratamentos de rotina sob
condições de campo, incluindo vacinação.
4.9 Posologia e modo de administração
Esquema de dosagem e tratamento
| Cão (kg) peso) |
Medicina | Número de pipetas | Imidaclopride (mg/kg de peso) |
| <4 kg | Vantagem 40 para cães | 1 x 0,4 ml | mínimo de 10 |
| ≥4 a <10kg | Vantagem 100 para cães | 1 x 1,0 ml | mínimo de 10 |
| ≥10 a <25kg | Vantagem 250 para cães | 1 x 2,5 ml | mínimo de 10 |
| ≥25 a <40kg | Vantagem 400 para cães | 1 x 4,0 ml | mínimo de 10 |
| ≥ 40kg | Vantagem 400 para cães | 2 x 4,0 ml | mínimo de 10 |
As reinfestações podem continuar ocorrendo devido ao aparecimento de novas pulgas no ambiente
por seis semanas ou mais após o início do tratamento. Em consequência,
Mais de um tratamento pode ser necessário, dependendo do número de pulgas no
atmosfera. Como auxílio, o uso adicional no habitat do animal de um
tratamento adequado contra pulgas adultas e seus estágios de desenvolvimento.
O medicamento continua eficaz mesmo se o animal se molhar, por exemplo, após o banho ou
da exposição à chuva forte. No entanto, nos casos em que o banho é frequente,
O retratamento pode ser necessário dependendo da presença de pulgas no ambiente.
Nestes casos, não aplique mais do que uma vez por semana.
Em caso de infestação por piolhos mastigadores, recomenda-se um exame veterinário de 30 dias
após o tratamento, pois alguns animais podem necessitar de um segundo tratamento.
Formulário de administração
Remova uma pipeta do estojo. Para cães com peso igual ou superior a 40 kg, utilizar dois
pipetas. Mantenha a pipeta na posição vertical, gire a tampa e remova-a. Use a tampa colocada na direção
inverter para, torcendo, perfurar a pipeta.
Para cães com peso inferior a 25 kg:
Com o cão em pé, divida o pelo entre as omoplatas até que a pele fique visível.
Coloque a parte superior da pipeta na pele e aperte firmemente a pipeta várias vezes
para depositar todo o seu conteúdo.
Para cães com peso igual ou superior a 25 kg:
Para facilitar a aplicação, o cão deve estar em pé. Todo o conteúdo será aplicado
da pipeta distribuída uniformemente em três ou quatro pontos na linha dorsal do animal
da área escapular até a base da cauda. Separe o cabelo de cada ponto de aplicação
até que a pele fique visível.
Coloque a parte superior da pipeta diretamente na pele e aperte a pipeta com
suavidade para depositar parte do seu conteúdo.
Para todos os cães:
Não aplique uma quantidade excessiva da solução no mesmo ponto, pois pode escorregar
ao lado do cão.
O remédio tem gosto amargo e ocasionalmente, se o cão lamber a ponta do
aplicação imediatamente após o tratamento, pode ocorrer salivação. este efeito
Não é sinal de envenenamento e desaparece após alguns minutos sem a necessidade de
tratamento. Uma aplicação correta minimizará a oportunidade de o cão lamber o
medicamento.
Aplicar apenas na pele saudável. Não permita que animais recém-tratados se lambam uns aos outros.
outros.
4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se
rendimentos
A aplicação de doses individuais de até 200 mg/kg de peso corporal (cinco a oito vezes a dose).
terapêutico), tratamentos diários com 100 mg/kg de peso corporal durante cinco dias consecutivos e
tratamentos semanais de cinco vezes a dose máxima por 8 semanas consecutivas, não
produziram sinais clínicos adversos.
Em casos raros, distúrbios do sistema nervoso (sintomas como
espasmos, tremores, ataxia, midríase, miose, letargia) em caso de sobredosagem ou se o
animal lambe a área tratada.
É improvável que ocorra intoxicação no animal após a ingestão acidental do
medicamento. Se for esse o caso, o tratamento deve ser sintomático sob cuidados
veterinario. Nenhum antídoto específico é conhecido, mas a ingestão de carvão pode ser benéfica.
ativado.
4.11 Tempo de espera
Não procede.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo de classificação farmacoterapêutica: Produto antiparasitário, inseticida e repelente.
Código ATCvet: QP53AX17
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Imidaclopride, 1-(6-Cloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilideneamina* é um ectoparasiticida
pertencente ao grupo dos compostos cloronicotinilos. Quimicamente, é descrito mais
exatamente como uma cloronicotinil nitroguanidina.
O princípio ativo tem alta afinidade pelos receptores nicotinérgicos do
acetilcolina na região pós-sináptica do sistema nervoso central (SNC). O subsequente
* Nº CAS: 138261-41-3
A inibição da transmissão colinérgica em insetos causa paralisia e morte. imidacloprida
praticamente não tem efeito sobre o SNC dos mamíferos porque a interação com
receptores nicotinérgicos de mamíferos é fraco e sua baixa capacidade de atravessar o
barreira hematoencefalica. A atividade farmacológica mínima em mamíferos é confirmada por
estudos de segurança conduzidos que incluem administração sistêmica de doses
subletal para coelhos, camundongos e ratos.
Além de sua eficácia como adulticida contra pulgas, outros estudos demonstraram sua
eficácia como larvicida no ambiente do animal tratado. As larvas presentes no ambiente do
animal morrer após contato com o animal tratado.
5.2 Dados farmacocinéticos
O medicamento é indicado para aplicação na pele. Após aplicação cutânea em
cães, a solução é rapidamente distribuída pelo animal. Estudos dérmicos agudos em
rato, estudos de overdose no animal alvo e estudos cinéticos em
soro, mostraram que a absorção sistêmica é muito baixa, transitória e sem importância
para eficácia clínica. Isso também foi demonstrado por um estudo realizado em
animais tratados cuja pele e pêlo foram posteriormente limpos do produto ativo, e o
pulgas não morreram após ingerir sangue desses animais.
6. DADOS FARMACÊUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Hidroxitolueno butilado E 321
Álcool benzílico
carbonato de propileno
6.2 Incompatibilidades
Nenhum conhecido.
6.3 Período de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário embalado para venda: 5 anos
6.4 Precauções especiais de armazenamento
Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.
Manter afastado de alimentos, bebidas e rações.
| 6.5 | Natureza e composição do acondicionamento primário |
| tamanho do pacote | 1,0 mL de solução por pipeta Blister contendo 2, 3, 4 ou 6 pipetas monodose. |
| material de embalagem | Pipeta e rolha de polipropileno branco |
Nem todos os formatos podem ser comercializados.
6.6 Precauções especiais a observar na eliminação do medicamento
veterinário não utilizado ou, se for caso disso, os seus resíduos
Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os resíduos dele derivados devem ser
eliminados de acordo com os regulamentos locais.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BAYER HISPANIA, SL
Avenida Baix Llobregat 3 e 5
08970 – Sant Joan Despi
Espanha
8. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
1182 ESP
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
2 de setembro de 1997 / 23 de março de 2009
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
07 de junho de 2011
PROIBIÇÃO DE VENDA, DISTRIBUIÇÃO E/OU USO
Uso veterinário.
Condições de dispensação: Medicamento não sujeito a receita veterinária.

Formatos Especiais

Champus
Collares
Externo
interno
Interno e externo



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Chegou antes do previsto e bem embalado. Recomendo muito, compraria novamente. (PT)
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