TELMIN UNIDIA
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Mebendazol …………………………………… 20 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)……………..1,80 mg
Parahidroxibenzoato de propilo………………………0,20 mg
Amarillo de quinoleína A-3 (E-104)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Suspensión oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Especies de destino
Perros, gatos, hurones, conejos no destinados al consumo humano, roedores, aves
ornamentales y reptiles.
4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de infecciones causadas por los nematodos gastrointestinales y cestodos
siguientes:
Perros y gatos:
Nematodos:
Ascáridos | Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina |
Ancilostómidos Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala | |
Tricuridos | Trichuris vulpis |
Cestodos: | Taenia pisiformis, T. hydatigena, Hydatigera taeniaeformis, Echinococcus granulosus. |
Hurones:
Nematodos: Toxocara sp. y Toxascaris sp.
Conejos no destinados al consumo humano:
Nematodos: Passalurus ambiguus, Obeliscoides cuniculi y Ancylostoma sp.
Cestodos: Taenia pisiformis
Roedores:
Nematodos: Syphacia obvelata, S. muris, S. mesocriceti, Dentostomella translucida, Aspicularis
tetraptera.
Cestodos: Rodentolepis (Hymenolepis) nana y R. diminuta.
Aves ornamentales:
Nematodos: Capillaria spp y fase larvaria o microfilaria de la Familia Filarioidea
Reptiles:
Nemátodos: Ophidascaris sp, y nematodos de las familias Oxyuridae y Strongylidae.
4.3. Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino
Los parásitos pueden desarrollar resistencia a la sustancia a cualquier clase de antihelmíntico
tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase.
4.5. Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Algunos ejemplares de aves psitácidas y columbiformes son especialmente sensibles. Por
tanto se recomienda un especial cuidado en el manejo de estos animales durante el
tratamiento y que la dosificación sea lo más exacta posible.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al mebendazol deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de la utilización.
4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente puede producir vómitos y diarrea.
4.7. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Roedores: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado efectos
tóxicos para el feto y la madre, por lo que no debe usarse durante la gestación ni la lactancia
en roedores.
Perros y gatos: No utilizar este medicamento durante los dos primeros tercios de la gestación
ya que no se han realizado suficientes estudios en estas especies al comienzo de la gestación.
Otras especies: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante
la gestación, la lactancia ni la puesta. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación
beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable
4.8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9. Posología y vía de administración
Vía oral
Perros y gatos:
20 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración
del tratamiento: Nematodosis: 3 días. Cestodosis: 5 días.
Hurones:
Nematodos: 50 mg de mebendazol/kg pv/2 veces al día (equivalente a 5 ml de medicamento/kg
p.v./día) Duración del tratamiento: 2 días
Conejos:
Nematodos: 10 mg de mebendazol/kg p.v/día (equivalente a 0.5 ml de medicamento/kg
p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días.
En caso de Ancylostoma sp.: 100 mg/kg pv.v/día (equivalente a 5 ml de medicamento/kg
p,v,/día) para conseguir la eliminación del 100% de lo parásitos. Duración del tratamiento: dosis
única.
Cestodos: 25 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1,25 ml de medicamento/kg
p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días.
Roedores:
Nematodos: 50-100 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 2,5-5 ml de medicamento/kg
p.v./día). Duración del tratamiento: dosis única.
En caso de Dentostomella translucida 20 mg/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/kg
p.v./día) Duración del tratamiento: 5 días.
Cestodos: 50 mg/de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 2.5 ml de medicamento/kg p.v./día).
Duración del tratamiento: 5 días.
Aves ornamentales:
Nematodos: 25 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1.25 ml de medicamento/kg
p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días.
Reptiles:
Nematodos: 25-100 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1,25 – 5 ml de
medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: dosis única. Dado el lento tránsito intestinal
de estas especies, el tratamiento debe repetirse a intervalos de 14 días hasta la completa
eliminación del parásito. Los animales poiquilotermos deben calentarse a su temperatura
corporal óptima ante de iniciar la terapia. Durante el tratamiento debe mantenerse la
temperatura ambiente óptima para cada especie.
El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser
personalizado para cada animal.
4.10. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Si, por error, se sobredosifica, pueden presentarse síntomas gastrointestinales, reversibles al
suspender la medicación.
4.11. Tiempos de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapétutico: Antihelmínticos
Código ATC Vet: QP52AC09
.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato de propilo
Celulosa microcristalina
Carboximetilcelulosa sódica
Laurilsulfato de sodio
Sacarina sódica
Amarillo de quinoleína A-3 (E-104)
Metilcelulosa
Acido cítrico monohidrato
Sacarosa
Esencia Tutti Frutti
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.
6.3. Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
6.5. Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de 50 ml de polietileno de alta densidad con tapón de polietileno de alta densidad a
prueba de niños y con obturador gotero de polietileno de baja densidad.
Formato:
Caja con 1 frasco de 50 ml y jeringas dosificadoras de 1 ml y 10 ml.
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