Antishmania 10 x 5 ml

ANTISHMANIA

300 mg/ml süstelahus koertele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS (ES, THE)
Iga ml sisaldab:
Toimeaine:
Meglumiinantimoniaat ………………………… 300 mg
võrdväärne antimoniga…………………………… 81 mg
Abiained:
Kaaliummetabisulfit …………………………….. 1,6 mg
Veevaba naatriumsulfit………………………… 0,18 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstitav lahus.
Kahvatukollane läbipaistev lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Sihtliigid
Koerad.
4.2. Näidustused, määrates kindlaks sihtliigid
Koerte leishmaniaasi ravi.
4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada maksa-, neeru- või südamepuudulikkusega koertel.
4.4. Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Kui pärast 4-nädalast ravi ei toimu ravivastust, peetakse seda
Leishmania tüvi on resistentne ja tuleks uurida teist alternatiivset ravi.

4.5. Erilised ettevaatusabinõud kasutamisel
Eriettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Raviga peab kaasnema seroloogiline ja etioloogiline jälgimine, et
näitavad haiguse prognoosi ja järelikult ka looma saatust.
Alustage ravi poole annuse manustamisega, eriti juhul, kui
neerude läbilaskvuse vähenemine; annust järk-järgult suurendada kuni saavutamiseni
soovitatud.
Talumatuse korral peatada ravi ja alustada väiksemate annustega.
Enne ravi ja ravi ajal tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Samuti on soovitatav jälgida maksa- ja südamefunktsiooni
ravi.
Neerupuudulikkuse ja/või silmapatoloogiate korral (nagu keratiit, uveiit,
konjunktiviidiga seotud kliinilised nähud tuleb enne stabiliseerida või ravida
alustada ravi.
Diagnoositud neerupuudulikkuse korral tuleb neerud stabiliseerida või ravida.
veterinaarravimiga ravi alustamisega seotud sümptomid.
Ravimit manustava isiku poolt võetavad erilised ettevaatusabinõud
looma veterinaararst
Inimesed, kes on toimeaine suhtes ülitundlikud, peaksid vältima kõiki
kokkupuude veterinaarravimiga.
Vältida kokkupuudet naha, silmade ja suhu.
Kui veterinaarravim satub kogemata silma või kui
juhuslikult nahale sattumisel pesta põhjalikult rohke veega.
Juhuslikul enesele süstimisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja
Näidake talle infolehte või etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.
Pealekandmise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. .
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja raskusaste)
Süstimise ajal võib täheldada valulikku reaktsiooni. Selle ühendi toksilisus võib mõnikord põhjustada sümptomeid, mida iseloomustavad palavik, tahhükardia, oksendamine, nõrkus, kõhuvalu, müalgia ja artralgia.
Tavaliselt taanduvad nähud koos ravi katkestamisega. Pikaajaline kasutamine võib põhjustada neeru- ja südamekahjustusi.
4.7. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Veterinaarravimi ohutust ei ole uuringuperioodil tõestatud.
rasedus või imetamine. Kasutage ainult vastavalt hinnangule
kasu/riski suhte teostab vastutav veterinaararst.
4.8. Koostoime teiste toodetega ja muud koostoime vormid
Puudub teave.
Vt lõik 4.9.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis: subkutaanne.
Meglumiinantimonaadi soovitatav päevane annus on 100 mg/kg kehamassi kohta.
(kehakaal) (vastab 0,33 ml veterinaarravimile/kg kehakaalu kohta päevas). Kui
on võimalik teha mitu süsti päevas, on soovitatav manustada
ööpäevane annus jagatuna kaheks 50 mg meglumiinantimoniaadi/kg süstiks
arvutid on üksteisest eraldatud 12-tunnise intervalliga.
Üle 10 ml mahud tuleb jagada ja manustada 2 punkti
erinevat süstimist.
Ravi esialgne kestus on 3 nädalat. Seda saab pikendada 1
rohkem nädalat, kui piisavat kliinilist paranemist ei täheldata.
Parasiitide eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks korduv ravi. Seetõttu
Soovitatav on jälgida looma kliinilist arengut.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, vastumürgid), vajadusel

Nii kirjanduses kui ka kliinilises kogemuses on andmed üleannustamise kohta
teatatud, on piiratud, mistõttu on haiguse tunnused ja sümptomid
üleannustamist ei ole iseloomustatud.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja ravida.
sümptomaatiliselt. Erilist tähelepanu tuleks pöörata võimalikele toksilistele mõjudele
maksas, südames ja neerudes.
Antidooti pole teada. Pärast subkutaanset süstimist 200 mg/kg kohta
meglumiinantimoniaat (soovitatavast kahekordne annus),
reaktsioonid süstekohas (turse, kõvenemine).
4.11. Oota aega
Ei kohaldata.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: algloomadevastased ained. Antimoni ühendid.
ATC vet-kood: QP51AB01

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Kaaliummetabisulfit (E224)
Veevaba naatriumsulfit (E221)
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Süstevesi
6.2. Kokkusobimatused
Mitte manustada koos tavalise soolalahusega. Uuringute puudumisel
Ühilduvus: Seda veterinaarravimit ei tohi teiste toodetega segada.
veterinaarsed tooted.
6.3. Kehtivusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast esmase mahuti avamist: kohene kasutamine.
6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril alla 25°C.
6.5. Esmase pakendi olemus ja koostis
5 ml värvitust I tüüpi klaasist viaalid, mis on suletud klorobutüülkummist korgiga
I tüüpi ja polüpropüleenist turvatihendiga alumiiniumkrae.
Pappkarp 5 või 10 viaaliga.
Kõiki vorminguid ei pruugita turustada.
6.6. Erinõuded veterinaarravimi hävitamiseks, mida ei ole
kasutatud või vajaduse korral selle kasutamisest tekkinud jäätmed

Kasutamata veterinaarravim või sellest saadud jäätmed tuleb
kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.

ANTISHMANIA

Vaata tehnilist lehte