Antidorm 10 ml

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANTIDORM 5 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient :
Substance active:
Atipamézole………………………………………………………..4,27 mg
(équivalent à 5,0 mg de chlorhydrate d'atipamézole)
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)………… 1,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolore.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2 Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles
Le chlorhydrate d'atipamézole est un antagoniste α2 sélectif indiqué pour inverser les effets
de la sédation par la médétomidine et la dexmédétomidine chez les chiens et les chats.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques, rénaux ou cardiaques.
Voir également rubrique 4.7.
4.4 Avertissements particuliers pour chaque espèce cible
Aucun.
4.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Après l'administration du médicament vétérinaire, les animaux doivent être maintenus en
reposer dans un endroit calme. Pendant le temps de récupération, les patients ne doivent pas être laissés
animaux négligés. Vous devez vous assurer que l'animal a récupéré un réflexe de
déglutition normale avant de proposer à manger ou à boire.
En raison des différentes doses recommandées, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du
médicament vétérinaire hors AMM chez des animaux autres que
l'espèce cible.
Si d'autres sédatifs sont administrés en plus de la (dex)médétomidine, il convient de garder à l'esprit que
les effets de ces agents peuvent persister après l'inversion des effets du
(dex)médétomidine.
L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, qui peut provoquer des convulsions chez le chien et
provoquer des crampes chez les chats lorsqu'il est utilisé seul. Ne pas administrer d'atipamézole dans les premiers
30 à 40 minutes après une précédente administration de kétamine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
En raison de la puissante activité pharmacologique de l'atipamézole, le contact avec le
médicament vétérinaire avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas de déversement accidentel,
laver immédiatement la zone affectée avec de l'eau courante propre. Consultez un médecin si
l'irritation persiste. Retirer les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec le
la peau
Des précautions doivent être prises afin d'éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'auto-injection, consulter immédiatement un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ne conduis pas. Ne laissez pas le patient sans surveillance.
Autres précautions
Aucun.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Un effet hypotenseur transitoire a été observé pendant les 10 premières minutes après
Injection de chlorhydrate d'atipamézole. En de rares occasions, ils peuvent survenir
hyperactivité, tachycardie, salivation, vocalisation atypique, tremblements musculaires, vomissements,
augmentation de la fréquence respiratoire, incontinence urinaire et intestinale. Dans de très rares cas, ils peuvent
de nouveaux épisodes de sédation se produisent ou que le temps de récupération n'est pas réduit après la
administration d'atipamézole.
Chez le chat, lorsque de faibles doses sont utilisées pour neutraliser partiellement les effets du
médétomidine ou dexmédétomidine, des précautions doivent être prises pour éviter la possibilité de
hypothermie (y compris au réveil de la sédation).
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la grossesse et
lactation. Ainsi, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Il est recommandé de ne pas administrer l'atipamézole en même temps que d'autres médicaments de
action centrale comme le diazépam, l'acépromazine ou les opioïdes.
4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Voie intramusculaire unique.
La dose dépend de la dose précédemment administrée de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Le chlorhydrate d'atipamézole est administré 15 à 60 minutes après l'administration du
chlorhydrate de médétomidine ou dexmédétomidine.
Chiens : La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg par kg de poids corporel) est cinq fois la
dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou dix fois la dose de chlorhydrate de médétomidine
dexmédétomidine.
En raison de la concentration 5 fois plus élevée de la substance active (chlorhydrate d'atipamézole)
dans ce médicament vétérinaire par rapport aux préparations contenant 1 mg de
chlorhydrate de médétomidine par ml, et 10 fois plus élevé par rapport aux préparations contenant
contiennent 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume égal de
chaque préparation. En raison de la concentration 50 fois plus élevée par rapport aux préparations
contenant 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, 5 fois le volume requis
fond de la préparation d'atipamézole.
Exemple de dosage chez le chien :

Chats : La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg par kg de poids corporel) est de 2,5 fois la
dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou 5 fois la dose de chlorhydrate de médétomidine
dexmédétomidine. En raison de la concentration 5 fois plus élevée de la substance active
(chlorhydrate d'atipamézole) dans ce médicament vétérinaire par rapport à d'autres
préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml, et 10 fois
supérieur par rapport aux préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de sodium
dexmédétomidine, la moitié du volume de médétomidine doit être administrée ou

dexmédétomidine. En raison de la concentration 50 fois plus élevée par rapport aux autres
préparations contenant 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un
Volume 10 fois inférieur de la préparation d'atipamézole.
Exemple de posologie chez le chat :

Le temps de récupération chez les chiens et les chats est réduit à environ 5 minutes. Il
l'animal commence à bouger environ 10 minutes après l'administration du
médicament vétérinaire.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les surdosages de chlorhydrate d'atipamézole peuvent provoquer une tachycardie transitoire et
excitation (hyperactivité, tremblements musculaires). Si nécessaire, ces symptômes peuvent
neutralisé avec une dose de chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine inférieure à la
dose clinique administrée en routine.
En cas d'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal non traité
précédemment avec du chlorhydrate de médétomidine ou de la dexmédétomidine, peut provoquer
hyperactivité et tremblements musculaires. Ces effets peuvent persister pendant
environ 15 minutes.
La meilleure façon de traiter l'excitation chez les chats est de minimiser les stimuli externes.
4.11 Temporisation
Pas de procédure.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs α2 (antidote)
Code ATC-vet : QV03AB90
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

L'atipamézole est un agent sélectif et puissant qui bloque les récepteurs α-2 (antagoniste α2)
et active la libération du neurotransmetteur noradrénaline dans le système nerveux central et
périphérique, provoquant l'activation du système nerveux central par activation
bon. Les autres effets pharmacodynamiques observables, tels que la
sur le système cardiovasculaire, sont faibles.
chute transitoire de la tension artérielle dans les 10 premières minutes suivant la
injection de chlorhydrate d'atipamézole.
En tant qu'antagoniste α-2, l'atipamézole est capable d'éliminer (ou d'inhiber) les effets de
les agonistes des récepteurs α-2 tels que la médétomidine ou la dexmédétomidine. Alors le
L'atipamézole annule les effets sédatifs du chlorhydrate de (dex)médétomidine chez le chien et
les chats, qui reviennent à leur état normal et peuvent provoquer une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque
cardiaque.
5.2 Données pharmacocinétiques
Le chlorhydrate d'atipamézole est rapidement absorbé après injection intramusculaire.
Il est également rapidement et complètement métabolisé. Les métabolites sont principalement excrétés dans
l'urine et une petite quantité dans les matières fécales.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2 Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
6.3 Période de validité
Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 30 mois
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Une fois le récipient ouvert, aucune condition particulière de stockage n'est requise.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre transparent de type I contenant 10 ml, fermé par un bouchon en caoutchouc
bromobutyle et scellé avec un capuchon amovible en aluminium et en plastique.
6.6 Précautions particulières d'élimination du médicament vétérinaire non
utilisé ou, le cas échéant, les résidus dérivés de son utilisation

Tout médicament vétérinaire non utilisé ou les résidus dérivés de celui-ci doivent être éliminés
conformément aux réglementations locales.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
VETPHARMA SANTÉ ANIMALE, SL
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelone
Espagne
8. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
2886 ESP
9. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 30 août 2013
10. DATE DE RÉVISION DU TEXTE
INTERDICTION DE VENTE, DE DISPENSATION ET/OU D'UTILISATION
Conditions de délivrance : Médicament soumis à prescription vétérinaire.
Conditions d'administration : Administration exclusive par le vétérinaire.

Voir fiche technique