Advocin porcin 2,5 % 100 ml

PLAIDOYER

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

Principe actif:

Mésylate de danofloxacine 31,73a mg/ml
Équivalent à 25 mg de danofloxacine/ml.
Excipients:
Phénol 2,5 mg comme conservateur
Autres excipients, qsp 1 ml

 5. DONNÉES CLINIQUES
5.1 Espèces cibles
Porcs et bovins, y compris les vaches laitières en lactation.
5.2 Indications d'utilisation
Traitement des maladies respiratoires chez les bovins causées par
PAsteurella haemolytica y P. multocida et le traitement des infections entériques
causée par E. coli chez les bovins.
Traitement des maladies respiratoires causées par Pasteurella multocida
y Actinobacillus pleuropneumoniae et le traitement des infections entériques
causée par E. coli chez le porc.
5.3 Contre-indications
Ils n'ont pas été décrits.
5.4 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Son application intramusculaire peut provoquer une irritation au point de
inoculation.
5.5 Précautions particulières d'emploi
Lors de l'utilisation de ce produit, les recommandations doivent être prises en compte.
responsables sur l'utilisation des antimicrobiens.
L'utilisation des fluoroquinolones doit être réservée au traitement des
cas cliniques qui ont mal répondu ou qui devraient répondre
mal, à d'autres classes d'antimicrobiens.
Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones doivent être utilisées après
effectuer un test de sensibilité.
L'utilisation du produit dans des conditions autres que celles préconisées dans la Fiche
technique peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à
fluoroquinolones et diminuent l'efficacité du traitement par d'autres quinolones en raison de
traverser les résistances.
Utiliser du matériel d'injection stérile.
5.6 Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il peut être utilisé chez les vaches gestantes et chez les vaches allaitantes dont le lait est destiné à
pour la consommation humaine.
L'effet de la danofloxacine sur la fonction de reproduction et sur la grossesse chez
porcs, n'a pas été fixé, donc ne pas utiliser pendant ces périodes.
5.7 Interactions avec d'autres produits et autres formes d'interaction
Ils n'ont pas été décrits.
5.8 Posologie et mode d'administration
Chez les bovins, ADVOCIN SOLUTION POUR INJECTION peut être administré via
par voie intramusculaire ou intraveineuse à la dose de 1,25 mg de danofloxacine par kg de
poids vif (1 ml pour 20 kg de poids vif). Trois traitements avec 24
heures d'intervalle les uns des autres. Le traitement peut être prolongé pour une période supplémentaire
deux jours, chez les animaux qui n'ont pas complètement récupéré après
trois jours de traitement initial. Pour le traitement des bovidés qui pèsent plus
à partir de 400 kg, la dose doit être fractionnée de manière à ne pas administrer plus de 20 ml
au même point d'application.
Chez les porcs, ADVOCIN SOLUTION POUR INJECTION sera administré via
par voie intramusculaire à la dose de 1,25 mg de danofloxacine par kg de poids corporel (1 ml par
tous les 20 kg de poids vif). Trois traitements à 24 heures d'intervalle sont nécessaires
l'un l'autre. Pour le traitement des porcs pesant plus de 100 kg, la dose doit être
répartis de manière à ne pas administrer plus de 5 ml en un point quelconque du
application
5.9 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Chez les bovins, une marge de sécurité d'au moins 5 fois la
dose recommandée pour la voie intramusculaire et 3 fois pour la voie intraveineuse.
Chez le porc, à une dose 10 fois supérieure à celle recommandée, il apparaît
mobilité réduite, modification de la consistance des selles, dépression et
érythème périanale.
5.10 Avertissements particuliers pour chaque espèce cible
Pour le traitement des bovins pesant plus de 400 kg, la dose doit être divisée
afin que pas plus de 20 ml soient administrés au même point d'application.
Pour le traitement des porcs pesant plus de 100 kg, la dose doit être divisée
afin que pas plus de 5 ml soient administrés au même point d'application.
5.11 Temporisation
Les animaux ne doivent pas être abattus pour la consommation humaine pendant la période de
traitement.
Bovins : Viande, voie intramusculaire ou intraveineuse : 5 jours à compter de la dernière injection
Lait : 48 heures après la dernière injection.
Porc : 3 jours.
5.12 Précautions particulières de sécurité à prendre par la personne
qui administre ou manipule le produit
Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Incompatibilités (important)
Ils n'ont pas été décrits.
6.2 Période de validité, le cas échéant après la
reconstitution du produit ou lors de sa première ouverture
conteneur
5 ans pour les flacons fermés.
Une fois le flacon ouvert, le produit doit être utilisé dans les 4 semaines.
6.3 Précautions particulières de conservation
Conserver en dessous de 28ºC.
6.4 Nature et contenu du récipient
Flacon verre bombé ambré Type II de 100 ou 250 ml avec fermeture à pression
Bouchon en caoutchouc butyle West 4416/50 et joint en aluminium laqué en un
partie.
6.5 Précautions particulières à observer lors de l'élimination des
produit et/ou emballage non utilisés
Tout produit vétérinaire non utilisé ou déchet qui en découle
doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
7 NOM OU RAISON SOCIALE ET ADRESSE OU SIÈGE DU PROPRIÉTAIRE DE
L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
PFIZER SA
Avenue Europa nº 20-B
Parc d'activités de La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid). Espagne
INFORMATIONS FINALES
– Numéro d'autorisation de mise sur le marché : 1243 ESP- Date d'autorisation/renouvellement : 23 février 1999 / 24 avril
2007
– Dernière révision du texte : 02 juin 2008.
– Dérogation : Soumis à prescription vétérinaire

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