Citramox 1000 mg/g et carbonate de sodium 250 g, 15 x 1 kg

Citramox 1.000 XNUMX mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson des poulets, dindes, canards et porcs.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g contient :
Substance active:
Amoxicilline……………………………………………………………………………871,2mg
(équivalent à 1.000 XNUMX mg d'amoxicilline trihydratée)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Poudre blanche. Liquide clair et incolore lorsqu'il est en solution.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Poulets, dindes, canards et cochons.
4.2 Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles
Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline chez les poulets, dindes et
Canards. Porcin : Pour le traitement de la pasteurellose.
4.3 Contre-indications
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux chevaux ni aux lapins, cobayes,
hamsters, gerbilles ou tout autre petit herbivore.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou à d'autres β-antibiotiques.
lactames ou l'un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladie rénale, y compris l'anurie ou l'oligurie.
4.4 Avertissements particuliers pour chaque espèce cible
Aucun.
4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Il n'est pas efficace contre les micro-organismes qui produisent des β-lactamases.
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Porcins : L'ingestion du médicament vétérinaire par les animaux peut être modifiée en cas de
de la maladie. Si la consommation d'eau est insuffisante, les animaux doivent être
traité par voie parentérale.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit tenir compte des recommandations officielles,
Directives nationales et régionales sur l'utilisation des antimicrobiens.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de la bactérie.
isolé des animaux. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations
analyse épidémiologique locale (régionale, élevage) de la sensibilité de la bactérie cible.
L'utilisation du médicament vétérinaire dans des conditions autres que celles préconisées dans la Fiche
technique peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut
diminuer l'efficacité du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques).
après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Hypersensibilité à
Les pénicillines peuvent réagir de manière croisée avec les céphalosporines et vice versa. Dans
Parfois, les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou si elles ont été averties de ne pas
travailler avec ce type de préparations doit éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire
Manipulez le médicament vétérinaire avec précaution pour éviter toute exposition, en prenant
toutes les précautions recommandées.
Si des symptômes apparaissent après l'exposition, comme une éruption cutanée, consultez un médecin
immédiatement et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gonflement du visage, des lèvres ou des yeux
ou la détresse respiratoire sont des symptômes plus graves qui nécessitent une attention médicale urgente.
Éviter d'inhaler la poussière. Porter un masque jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou
un masque non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre EN 143.
Porter des gants de protection lors de la préparation et de l'administration de l'eau médicamenteuse.
Laver la peau exposée après avoir manipulé un médicament vétérinaire ou de l'eau médicamenteuse.
Se laver les mains après utilisation.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité qui
parfois ils peuvent être graves.
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire chez le rat n'ont pas montré d'effets tératogènes.
en raison de l'administration d'amoxicilline.
Utiliser uniquement conformément à l'évaluation du rapport bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire
responsable.
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs dont les œufs sont destinés à la consommation humaine et dans les 3
semaines avant le début de la période de ponte.
4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Ne pas administrer avec des antibiotiques bactériostatiques, tels que les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides.
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4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Administration dans l'eau potable.
Préparer la solution avec de l'eau potable fraîche immédiatement avant utilisation. n'importe quelle eau
médicament non consommé dans les 24 heures suivant sa préparation, il doit être jeté et
doit être remplacé par une autre solution.
Pour garantir la consommation d'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres
sources d'eau pendant le traitement.
Pour le calcul de la concentration requise de médicament vétérinaire, le
formule suivante (milligrammes de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson) :

L'eau médicamenteuse doit être la seule source d'eau potable pendant la période de
traitement.
Pour garantir la bonne dose, le poids corporel des animaux doit être déterminé dès que possible.
exactement que possible et ainsi éviter un sous-dosage. La consommation d'eau médicamenteuse dépend
l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir un dosage correct,
La concentration d'amoxicilline doit être ajustée en tenant compte de la consommation d'eau.
Poulets
La dose recommandée est de 15 mg d'amoxicilline trihydratée par kg de poids corporel par jour.
(équivalent à 15 mg de médicament vétérinaire/kg de poids corporel/jour).
La durée totale du traitement doit être de 3 jours ou, dans les cas graves, de 5 jours.
Pathétique
La dose recommandée est de 20 mg d'amoxicilline trihydratée par kg de poids corporel par jour.
(équivalent à 20 mg de médicament vétérinaire/kg de poids corporel/jour) pendant 3 jours
dans une rangée.
Dindes
La dose recommandée est de 15 à 20 mg d'amoxicilline trihydratée par kg de poids corporel et par jour.
(équivalent à 15-20 mg de médicament vétérinaire/kg de poids corporel/jour) pendant 3 jours, ou en
cas graves, pendant 5 jours.
Porcin
Administrer dans de l'eau de boisson apportant 20 mg d'amoxicilline trihydratée par kg de poids.
vivants (équivalent à 20 mg de médicament vétérinaire/kg de poids corporel) par jour jusqu'à un
maximum 5 jours.
Une fois la période de traitement terminée, le système de distribution d'eau doit être nettoyé
suffisamment pour éviter l'ingestion de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
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La solubilité dans l'eau potable varie en fonction de la température et de la qualité de l'eau. La
la solubilité maximale est d'environ 1g/l à 4ºC dans l'eau douce mais augmente à 2g/l
20 ºC dans de l'eau dure.
Pour les solutions mères et avec l'utilisation d'un doseur, s'assurer de ne pas dépasser la solubilité
maximum réalisable dans les conditions données. régler le débit
pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de l'apport d'eau
des animaux traités.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun problème de surdosage n'a été décrit. Le traitement doit être symptomatique et non
Il n'y a pas d'antidote spécifique disponible.
4.11 Temps(s) d'attente
Viande:

Son utilisation n'est pas autorisée chez les oiseaux pondeurs dont les œufs sont destinés à la consommation.
humain. Ne pas utiliser dans les 3 semaines suivant le début de la ponte.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques β-lactamines, pénicillines.
Code ATC-vet : QJ01CA04
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'amoxicilline est un antibiotique bactéricide à effet temps-dépendant dont le mécanisme
d'action repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne au cours de la
réplication bactérienne. Inhibe la formation de ponts entre les chaînes polymères
lignées qui composent la paroi cellulaire des peptidoglycanes chez les bactéries gram-positives.
L'amoxicilline est une pénicilline à large spectre. Il agit également contre un nombre limité
de bactéries gram-négatives dans lesquelles la membrane externe de la paroi cellulaire bactérienne est
Constitué de lipopolysaccharides et de protéines.
Il existe trois principaux mécanismes de résistance aux antibiotiques bêta-lactamines :
production de bêta-lactamases, une expression altérée et/ou une modification des protéines de
se liant aux pénicillines (PBP) et une capacité réduite à pénétrer la membrane externe. Un
L'une des plus importantes est l'inactivation de la pénicilline par les bêta-lactamases qui produisent
certaines bactéries. Ces enzymes peuvent rompre le cycle bêta-lactame du
pénicillines et ainsi les inactiver. Les bêta-lactamases peuvent être codées dans les deux
le chromosome comme par les plasmides.
Une résistance croisée a été observée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier celles
aminopénicillines.
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L'utilisation d'antibiotiques bêta-lactamines à spectre étendu (p. ex., aminopénicillines) peut
conduire à la sélection de phénotypes bactériens multirésistants (par exemple, les producteurs de
bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE)).
5.2 Données pharmacocinétiques
L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale et résiste aux acides gastriques.
Il est excrété sous forme inchangée principalement par le rein pour atteindre des concentrations
plus élevé dans les tissus rénaux et l'urine. Il est bien distribué par les fluides corporels.
Des études chez les oiseaux indiquent que l'amoxicilline est distribuée et éliminée plus rapidement que dans
mammifères.
La biotransformation est une voie d'élimination plus importante chez les oiseaux que chez les mammifères.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Ninguno.
6.2 Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
6.3 Période de validité
Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dissolution ou reconstitution selon les instructions : 24 heures
6.4. Précautions particulières de conservation
Gardez les sacs bien fermés.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Sachets thermoscellés formés d'un complexe de polyester, d'aluminium et de polyéthylène.
Formats:
Sac 200 g
Sac 500 g
Sac de 1 kg
20 sachets de 200g
Tous les formats peuvent ne pas être commercialisés.

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Tout médicament vétérinaire non utilisé ou résidu dérivé de celui-ci doit être
éliminés conformément aux réglementations locales.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES KARIZOO, SA
Zone Industrielle La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelone)
Espagne
8. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
3452 ESP
9. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation: 26 de julio de 2016
10. DATE DE RÉVISION DU TEXTE
INTERDICTION DE VENTE, DE DISPENSATION ET/OU D'UTILISATION
Usage vétérinaire Médicament soumis à prescription vétérinaire.
Administration sous le contrôle ou la supervision du vétérinaire.
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