Amoxibactin 

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Tablette enthält:

Aktive Substanz:

Amoxicillin 50 mg (entsprechend 57,50 mg Amoxicillin-Trihydrat)

Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette

Weiße bis cremefarbene runde konvexe aromatisierte Tablette mit braunen Flecken und einer kreuzförmigen Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Tabletten können in gleich große Hälften und Viertel geteilt werden.

4. KLINISCHE DATEN

4.1 Zielarten

Hunde und Katzen

4.2 Anwendungsgebiete mit Angabe der Zieltierart

Zur Behandlung von primären und sekundären Infektionen der Atemwege, wie z. B. durch Rhinitis verursacht

Pasteurella spp. Und Streptokokkus spp. und Bronchopneumonie verursacht durch Pasteurella spp., Escherichia coli und grampositive Kokken.

Zur Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, wie Pyelonephritis und Infektionen der unteren Harnwege, verursacht durch Escherichia coli, Proteus spp. und grampositive Kokken, Endometritis verursacht durch Escherichia coli, Streptococcus canis y Proteus spp. und Vaginitis, die aus Mischinfektionen resultiert.

Zur Behandlung von Mastitis, verursacht durch grampositive Kokken und Escherichia coli.

Zur Behandlung von lokalen Hautinfektionen verursacht durch Streptokokkus spp.

4.3 Kontraindikationen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder andere Substanzen aus der ß-Lactam-Gruppe oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht an Rennmäuse, Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen oder Chinchillas verabreichen.

Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung, begleitet von Anurie oder Oligurie.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zielart

Ninguna

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline können die antibakterielle Wirkung von Penicillinen aufgrund der schnell einsetzenden bakteriostatischen Wirkung hemmen. Die Möglichkeit einer allergischen Kreuzreaktivität mit anderen Penicillinen sollte in Betracht gezogen werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden verstärken.

4.9 Zu verabreichende Mengen und Verabreichungsweg

Zur oralen Verabreichung bei Hunden und Katzen.

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Amoxicillin pro kg Körpergewicht, zweimal täglich an mindestens 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Die meisten gewöhnlichen Fälle sprechen innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der Therapie an. Wenn innerhalb von 5 – 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu bewertet werden. Bei chronischen oder therapieresistenten Fällen kann eine längere Therapiedauer erforderlich sein.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)

Im Falle einer Überdosierung sind außer den in Abschnitt 4.6 beschriebenen keine Nebenwirkungen bekannt.

4.11 Zeitüberschreitung

Kein Verfahren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Antibiotika zur systemischen Anwendung. Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum.

ATCvet-Code:

QJ01CA04

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Allgemeine Eigenschaften

Amoxicillin ist ein Beta-Lactam-Antibiotikum, dessen Struktur den Beta-Lactam-Ring und den Thiazolidin-Ring enthält, die allen Penicillinen gemeinsam sind. Beta-Lactam-Antibiotika verhindern die bakterielle Zellwandbildung, indem sie den letzten Schritt der Peptidoglycan-Synthese stören. Sie hemmen die Aktivität von Transpeptidase-Enzymen, die die Vernetzung der Glycopeptid-Polymereinheiten katalysieren, die die Zellwand bilden. Sie üben eine bakterizide Wirkung aus, bewirken aber nur die Lyse von Zellen in der Wachstumsphase. Beta-Lactam-Antibiotika können als zeitabhängige Antibiotika betrachtet werden.

antimikrobielles Spektrum

Amoxicillin ist ein Breitbandantibiotikum, das im Allgemeinen gegen einige gramnegative und die meisten grampositiven Bakterien (Germ vet 2007) wie z. z.B,

Pasteurella spp., Proteusspp, Streptokokkus spp., E. coliund grampositive Kokken, die gegenüber Penicillin empfindlich sind.

5.2 Pharmakokinetische Daten

Amoxicillin wird nach oraler Gabe gut resorbiert. Bei Hunden beträgt die systemische Bioverfügbarkeit 60-70 %. Amoxicillin hat ein relativ kleines scheinbares Verteilungsvolumen, eine geringe Plasmaproteinbindung (34 % bei Hunden) und eine kurze Eliminationshalbwertszeit aufgrund der aktiven tubulären Ausscheidung durch die Nieren.

Nach Resorption finden sich die höchsten Konzentrationen in den Nieren (Urin) und der Galle, gefolgt von Leber, Lunge, Herz und Milz.

Die Verteilung von Amoxicillin in die Zerebrospinalflüssigkeit ist gering, es sei denn, die Hirnhäute sind entzündet.

6. PHARMAZEUTISCHE DATEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Magnesiumstearat

Mikrokristalline Cellulose

kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid

Natriumstärkeglycolat

Laktose-Monohydrat

Trockenhefe)

Hühnergeschmack

6.2 Inkompatibilitäten

Kein Verfahren.

6.3 Gültigkeitsdauer

Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 2 Jahre

6.4. Besondere Lagerungshinweise

Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern.

Technisch 

AMOXIBACTIN