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100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde

Cyclosporin für atopische Dermatitis bei Hunden

Pharmazeutisches Formblatt

Lösung zum Einnehmen (Sol.o.)

Zusammensetzung pro ml:

Cyclosporin 100 mg.

Hilfsstoffe: All-rac-a-Tocopherol (E 307) 1 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Cyclosporin ist ein selektives Immunsuppressivum, das spezifisch und reversibel auf T-Lymphozyten wirkt.

Es übt entzündungshemmende und juckreizstillende Wirkungen bei der Behandlung von atopischer Dermatitis aus. Es hemmt vorzugsweise die T-Zell-Aktivierung während der antigenen Stimulation, indem es die Produktion von IL-2 und anderen von T-Zellen stammenden Zytokinen reduziert.Es kann auch die Antigen-präsentierende Funktion des Immunsystems der Haut hemmen. Es blockiert die Aufnahme und Aktivierung von Eosinophilen, die Produktion von Zytokinen durch Keratinozyten, die Funktionen der Langerhans-Zellen, die Degranulation der Mastzelle und damit die Freisetzung von Histaminen und entzündungsfördernden Zytokinen.

Es reduziert nicht die Hämatopoese und hat keine Auswirkung auf die Funktion von Fresszellen.

Wechselwirkungen und Inkompatibilitäten

Es gibt Substanzen, die die am Metabolismus von Cyclosporin beteiligten Enzyme, insbesondere Cytochrom P450, kompetitiv hemmen oder induzieren. Ketoconazol in einer Dosis von 5-10 mg/kg erhöht die Blutkonzentration von Cyclosporin bei Hunden um das bis zu 5-fache.

Makrolide können den Plasmaspiegel von Cyclosporin verdoppeln.

Einige Induktoren von Cytochrom P450, Antikonvulsiva und Antibiotika (z. B. Trimethoprim/Sulfadimidin) können die Plasmakonzentration von Cyclosporin verringern.

Cyclosporin ist ein Substrat und ein Inhibitor des MDR1-P-Glykoprotein-Transporters. Die gleichzeitige Verabreichung von Cyclosporin und P-Glykoprotein-Substraten wie makrozyklischen Lactonen (Ivermectin, Milbemycin) könnte den Austritt dieser Arzneimittel aus Zellen der Blut-Hirn-Schranke verringern, was zu Anzeichen einer ZNS-Toxizität führen könnte.

Ciclosporin kann die Nephrotoxizität von Aminoglykosid-Antibiotika und Trimethoprim erhöhen.

Besonderes Augenmerk sollte auf Impfungen gelegt werden.

Indikationen

Hunde: Behandlung der klinischen Manifestationen der atopischen Dermatitis.

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Monate sind oder weniger als 2 kg wiegen.

Nicht anwenden in Fällen mit Malignität in der Anamnese oder mit fortschreitender Malignität.

Während der Behandlung oder innerhalb von zwei Wochen vor oder nach der Behandlung nicht mit Lebendimpfstoffen impfen.

Nebenwirkungen

Das Auftreten von Nebenwirkungen ist selten.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen, schleimiger oder weicher Stuhl und Durchfall. Sie sind leicht und vorübergehend und erfordern im Allgemeinen keinen Abbruch der Behandlung.

Weniger häufig können Lethargie oder Hyperaktivität, Anorexie, leichte bis mäßige Gingivahyperplasie, Hautläsionen wie Warzenläsionen oder Fellveränderungen, Rötungen und Schwellungen der Ohrmuscheln, Schwäche oder Muskelkrämpfe beobachtet werden. Diese Wirkungen klingen im Allgemeinen spontan nach Absetzen der Behandlung ab.

Diabetes mellitus wurde sehr selten beobachtet, insbesondere bei West Highland White Terriern.

Verabreichungsweg

Oral.

Dosierung

Hunde: Die durchschnittliche empfohlene Dosis beträgt 5 mg/kg, entsprechend 0,5 ml Lösung pro 10 kg.

Es sollte täglich verabreicht werden, bis eine zufriedenstellende klinische Besserung beobachtet wird. Dies geschieht in der Regel innerhalb von 4 Wochen. Wenn in den ersten 8 Wochen kein Ansprechen eintritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Nachdem die klinischen Symptome der atopischen Dermatitis zufriedenstellend kontrolliert sind, kann das Arzneimittel alle 2 Tage als Erhaltungsdosis verabreicht werden.

In einigen Fällen, in denen die klinischen Symptome durch Verabreichung jeden zweiten Tag kontrolliert werden, kann der Tierarzt entscheiden, das Tierarzneimittel alle 3-4 Tage zu verabreichen.

Eine zusätzliche Behandlung (z. B. medizinische Shampoos, essentielle Fettsäuren) kann in Betracht gezogen werden, bevor das Dosierungsintervall verkürzt wird.

Die Behandlung kann abgebrochen werden, wenn die klinischen Symptome unter Kontrolle sind. Wenn die klinischen Symptome wieder auftreten, sollte die Behandlung mit einer einmal täglichen Dosis wieder aufgenommen werden, und in einigen Fällen können Wiederholungszyklen der Behandlung erforderlich sein.

Das Tierarzneimittel sollte mindestens 2 Stunden vor oder nach den Mahlzeiten verabreicht werden.

Das Medikament muss direkt in den Mund verabreicht werden.

Spezielle Vorkehrungen

Die klinischen Symptome der atopischen Dermatitis wie Juckreiz und Entzündungen der Haut sind nicht spezifisch für diese Erkrankung, daher ist es notwendig, vor Beginn der Behandlung andere Ursachen der Dermatitis wie einen ektoparasitären Befall, andere Allergien, die dermatologische Symptome verursachen (z ., Flohallergie-Dermatitis oder Nahrungsmittelallergie) oder bakterielle und Pilzinfektionen. Es hat sich bewährt, Flohbefall vor und während der Behandlung von atopischer Dermatitis zu behandeln.

Vor der Behandlung sollte eine vollständige klinische Untersuchung durchgeführt werden. Da Ciclosporin T-Lymphozyten hemmt und obwohl es keine Tumore induziert, kann es zu einer erhöhten Inzidenz klinisch manifester Malignome führen.

Eine während der Behandlung mit Ciclosporin beobachtete Lymphadenopathie sollte regelmäßig überwacht werden.

Wenn während der Anwendung des Arzneimittels Anzeichen von Diabetes mellitus wie Polyurie oder Polydipsie beobachtet werden, sollte die Dosis reduziert oder abgesetzt und der Tierarzt konsultiert werden. Die Anwendung von Ciclosporin bei diabetischen Hunden wird nicht empfohlen.

Bei Hunden mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist der Kreatininspiegel genau zu überwachen.

Die Behandlung mit dem Tierarzneimittel kann die Wirksamkeit der Impfung beeinträchtigen. Bei inaktivierten Impfstoffen wird eine Impfung während der Behandlung oder innerhalb von zwei Wochen vor oder nach Verabreichung des Arzneimittels nicht empfohlen.

Es wird nicht empfohlen, andere Immunsuppressiva zusammen zu verwenden.

Erhaltungsmodus

Bewahren Sie die Flasche in der Schachtel auf.

Nicht kühlen.

Das Arzneimittel enthält Fettbestandteile natürlichen Ursprungs, die sich bei niedrigeren Temperaturen verfestigen können. Unter 20 °C kann es zu einer Gallertbildung kommen, die sich jedoch bei Temperaturen bis 25 °C wieder zurückbildet, ohne die Qualität des Arzneimittels zu beeinträchtigen.

Bemerkungen

Mit tierärztlicher Verschreibung

Modul

Siehe technisches Datenblatt